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《系统评价和meta分析的优先报告条目》——PRISMA
《系统评价和meta分析的优先报告条目》——PRISMA
发布时间:2023-09-01
  • 系统综述和meta分析是系统地总结既往的研究成果,进一步形成决策证据的方法,尤其是针对随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)等高质量研究的系统综述与meta分析,长期以来被认为是干预措施研究证据金字塔的塔尖,即最高等级证据。

    《系统评价和meta分析优先报告条目》(Preferred Reporting Items for Systems Reviews and Meta-Analyses,PRISMA)是指导作者报告评估医疗干预(如药物、设备、手术程序或心理咨询)的随机试验与其他类型研究设计的系统评价和meta分析的指南。

    《中国癌症杂志》编辑部自2023年8月起执行PRISMA,投稿作者需严格按照PRISMA的要求进行系统评价和meta分析的论文写作。同行评议人员和编辑也可以借此来评审系统综述和meta分析。读者也可以依据PRISMA来评价系统综述和meta分析结果的有效性。



    《系统评价和meta分析的优先报告条目》(PRISMA).docx(点击超链接可下载)


    项目

    编号

    条目清单

    所在页码

    标题

    标题

    1

    明确本研究报告是针对系统综述、meta分析,还是两者兼有

    摘要

    结构式摘要

    2

    提供结构式摘要包括:背景;目的;资料来源;纳入研究的标准;研究对象和干预措施;研究评价和综合的方法;结果;局限性;结论和主要发现;系统综述的注册号#

    前言

    基础理论

    3

    介绍当前已知的研究理论基础

    目的

    4

    通过对研究对象、干预措施、对照措施、结局指标和研究类型(participantsinterventionscomparisonsoutcomesstudy designPICOS)为导向的问题提出所需要解决的清晰明确的研究问题

    方法

    方案与注册

    5

    如果已有研究方案,需说明方案内容并给出可获得该方案的途径(如网址),并且提供现有的已注册的研究信息,包括注册编号

    纳入标准与排除标准

    6

    将指定的研究特征(如PICOS、随访时间)和报告的特征(如检索年限、语种、发表情况)作为纳入研究的标准,并给出合理的说明

    信息来源

    7

    针对每次检索及最终检索的结果描述所有文献信息的来源(如资料库文献,与研究作者联系获取相应的文献)

    文献检索

    8

    需至少说明一个数据库的检索策略,包含所有的检索策略的使用,使得检索结果可以重现*

    研究选择

    9

    需说明纳入研究被选择的过程(包括初筛、合格性鉴定及纳入系统综述等步骤,据实还可包括纳入meta分析的过程)

    资料提取

    10

    描述资料提取的方法(例如预提取表格、独立提取、重复提取)以及任何向报告作者获取或确认资料的过程

    资料条目

    11

    需列出并说明所有资料相关的条目(如PICOS、资金来源)以及作出的任何推断和简化形式

    单个研究存在的偏倚

    12

    需描述用于评价单个研究偏倚的方法(包括该方法是否用于研究或结局水平),以及在资料综合中该信息如何被利用

    概括效应指标

    13

    说明主要的综合结局指标[如危险度比值(risk ratio),均值差(difference in means]

    结果综合

    14

    描述结果综合的方法,如果进行了meta分析,则说明异质性检验的方法

    研究偏倚

    15

    详细地评估可能影响数据综合结果的可能存在的偏倚(如发表偏倚、研究中的选择性报告偏倚)

    其他分析

    16

    对于研究中其他的分析方法进行描述(如敏感性分析或亚组分析、meta回归分析),并说明哪些分析是预先制定的

    结果

      研究选择

    17

    需报告初筛的文献数、评价符合纳入的文献数以及最终纳入研究的文献数,同时给出每一步排除文献的原因,应提供流程图

      研究特征

    18

    明每一个被提取资料的文献的特征(如样本含量、PICOS、随访时间)并提供参考文献

      研究内部偏倚风险

    19

    需说明每个研究中可能存在偏倚的相关数据,如果条件允许,还需要说明结局测量水平的评估(见条目12

      单个研究的结果

    20

    针对所有结局指标(有效或有害性),说明每个研究的: 各干预组结果的简单合并; 综合效应值及其可信区间,并提供森林图

      结果的综合

    21

    需说明每项meta分析的结果,包括可信区间和异质性检验的结果

      研究间偏倚

    22

    需说明对研究间可能存在偏倚的评价结果(见条目15

      其他分析

    23

    如有其他分析需一并给出其他分析的结果(如敏感性分析或亚组分析,即meta回归分析,见条目16

    讨论

      证据总结

    24

    总结研究的主要发现,包括每一个主要结局的证据强度;分析它们与主要利益冲突的关系(如医疗保健的提供者、使用者及政策决策者)

      局限性

    25

    探讨单个研究和结局水平的局限性(如偏倚的风险)以及系统综述的局限性(如检索不全面、报告偏倚等)

    结论

    26

    探讨单个研究和结局水平的局限性(如偏倚的风险)以及系统综述的局限性(如检索不全面、报告偏倚等)

    其他

    27

    描述本系统综述的资金来源和其他支持(如提供资料)以及系统综述的资助者(致谢)

    #:《中国癌症杂志》编辑部建议投稿作者均能够注册自己的meta分析。目前注册平台有两个:PROSPERO平台和Cochrane。前者注册时间短,后者时间长。注册的优点:① 减少后续操作过程中发生的偏倚。② 有利于文章的发表。③ 防止已经有人注册过,避免资源浪费。

    *:文献检索应检索中、英文数据库。中文数据库应包括万方、维普、CNKI、sinoMed等;英文检索应包括Embase、pubMed、Cochrane、WoS等。此外,需至少说明一个数据库的检索策略,建议用pubMed,包括主题词检索词、检索式(含布尔运算符)。

    :偏倚是系统误差引起的错误,导致meta分析结果偏离真实情况,从而产生一定的误导。在阅读Meta分析文章时,对偏倚的警惕、评估和解读至关重要,不能盲目相信meta分析的结果和结论。应研究偏倚的种类包括:随机序列生成(选择偏倚)[random sequence generation(selection bias)]、分配隐藏(选择偏倚)[allocation concealment(selection bias)]、受试者和研究人员的盲法(实施偏倚)[blinding of participants and personnel(performance bias)]、结果评价的盲法(测量偏倚)[blinding of outcome assessment(detection bias)]、不完整的结果数据(随访偏倚)[incomplete outcome data(attrition bias)]、选择性报告(报告偏倚)[selective reporting(reporting bias)]、其他偏倚(other bias)。



    图1 系统综述与Meta分析的文献收集及筛选流程图 



    《中国癌症杂志》编辑部

    2023年9月

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