الخلفية والهدف مفعول جين موشرين دوبل ميكر 2 (murine double minute 2، MDM2) باستخدام التهجين الموضعي بالفلوريسنس (fluorescence in situ hybridization، FISH) هو وسيلة مساعدة مهمة لتشخيص وتمييز الأورام الدهنية، ولكن البوليبلودية، وتغاير الورم، والإشارات القريبة من العتبة قد تزيد من اختلاف التفسير. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم الحالة الحالية لمراقبة الجودة بين المختبرات لاختبار MDM2-FISH للأورام الدهنية في مدينة شنغهاي، وتحليل التوافق النوعي والكمي بين المختبرات المختلفة، وتحديد العوامل الرئيسية المؤثرة على جودة الاختبار، لتوفير أساس لتنظيم وتوحيد اختبار MDM2-FISH. الطريقة هذه الدراسة مراجعة تقييم جودة بين المختبرات بمشاركة 18 مختبرًا في تقييم الجودة بين المختبرات لاختبار MDM2-FISH للأورام الدهنية. شملت عينات التقييم 5 عينات جراحية سريرية تغطي 3 عينات إيجابية لتكاثر MDM2، و2 عينات سلبية، منها عينة سلبية تحتوي على نمط كروموسومي متعدد البلايدية غير منتظم. استلمت المختبرات العينات بصورة عمياء وأكملت الاختبارات وفقًا للبروتوكولات القياسية لها، وبلغت عن النتائج النوعية والقيم الكمية مثل متوسط عدد نسخ إشارات MDM2، وجين الكروموسوم 12 (chromosome enumeration probe 12، CEP12)، ونسبة MDM2/CEP12. باستخدام النتائج المثالية كمرجعية، تم إنشاء جدول ارتباط 2×2 لحساب معدل المطابقة العام، والحساسية، والنوعية، والقيمة التنبؤية الإيجابية والسلبية، وفترة الثقة 95٪؛ وتم إجراء التحليل الإحصائي باستخدام تحليل التوافق، وتصحيح درجات Z (Modified Z-score)، وخرائط الانحراف، ومخططات التشتت، ومخططات الصندوق. النتائج قدمت 18 مختبرًا جميع النتائج النوعية الصالحة، وكان 17 مختبرًا منهم يقدم بيانات كمية كاملة. استُخدِمَت 90 نتيجة تفسير نوعي لـ 5 عينات مرجعية من 18 مختبرًا كوحدة تحليل، مع 54 إيجابية صحيحة، 0 سلبية خاطئة، 29 سلبية صحيحة، و7 إيجابية خاطئة. كان معدل المطابقة الكلي 92.2٪ (95٪ CI: 84.6٪~96.8٪)، والحساسية 100٪ (95٪ CI: 93.5٪~100.0٪)، والنوعية 80.6٪ (95٪ CI: 64.0٪~91.8٪)، والقيمة التنبؤية الإيجابية 88.5٪ (95٪ CI: 77.8٪~95.3٪)، والقيمة التنبؤية السلبية 100٪ (95٪ CI: 88.1٪~100.0٪). كان التوافق جيدًا للأورام الدهنية غير النمطية/الساركوما الدهنية المتمايزة جيدًا، والساركوما الدهنية المنخفضة التمايز، وعينات الأورام الدهنية، بينما كان التوافق منخفضًا (61.11٪) للعينات السلبية متعددة البلايدية. أظهر التحليل الكمي أن غالبية المختبرات (11/17) تقع قيم نسبة MDM2/CEP12 وعدد الإشارات ضمن النطاق المقبول، وتجاوزت 4 مختبرات الحدود في مؤشر واحد على الأقل، وأظهرت مختبران تحيزًا منهجيًا واضحًا في عدة مؤشرات. الخلاصة تتميز مختبرات مدينة شنغهاي باتساق جيد في اختبار MDM2-FISH للأورام الدهنية، ولكن لا تزال هناك اختلافات في تفسير العينات المعقدة مثل متعددة البلايدية. تعزيز توحيد إجراءات الاختبار، والمعايير التفسيرية، والتدريب المستهدف قد يساعد في تحسين دقة النتائج وتوافقها بين المختبرات.

الأورام الدهنية;MDM2 الجين;تهجين الفلوريسنس الموضعي;تقييم جودة بين المختبرات;دراسة متعددة المراكز;تحليل التوافق