الخلفية والهدف سرطان الكبد الأولي هو ورم خبيث شائع عالميًا، وحقن العلاج الكيميائي عن طريق الشريان الكبدي (TACE) هو الطريقة الرئيسية للعلاج غير الجراحي. TACE التقليدي (C-TACE) له قيود مثل إطلاق الدواء غير القابل للسيطرة، وسمية جهازية عالية. TACE بالكرات المحملة بالدواء (D-TACE) كالتقنية الجديدة، نظريًا يمكنها تحقيق الإطلاق البطيء للدواء وتركيز عالي محليًا. تهدف هذه الدراسة لمقارنة الفعالية والسلامة قصيرة الأجل بين D-TACE و C-TACE لعلاج سرطان الكبد الأولي، واستكشاف المجموعات المستفيدة من D-TACE. الطريقة: هذه دراسة استعادية أحادية المركز، شملت مرضى سرطان الكبد الأولي الذين تلقوا TACE لأول مرة في مستشفى زونشان التابع لجامعة فودان من أغسطس 2018 إلى فبراير 2019. معايير الإدخال: ① تشخيص HCC حسب الفحص الباثولوجي أو التصوير؛ ② تصنيف Child-Pugh A/B؛ ③ بدون انتقال خارج الكبد أو جلطة سرطانية في الوريد البابي الرئيسي. معايير الاستبعاد: ① أورام أخرى مصاحبة؛ ② علاج مضاد للورم سابق بخلاف TACE؛ ③ قصور وظيفي في الأعضاء الحيوية. المؤشرات الرئيسية: معدل السيطرة على المرض (DCR) ومعدل الاستجابة الموضوعية (ORR) بعد 30 يومًا وفقًا لمعايير mRECIST. المؤشرات الثانوية: التفاعلات السلبية. تم استخدام الخطر النسبي (RR) و95٪ فترة الثقة لتقييم الفعالية، وتحليل الانحدار اللوجستي المتعدد لتعديل العوامل المشتركة، وتحليل فرعي مسبق التحديد لتقييم العوامل المعدلة للفعالية. حصلت الدراسة على موافقة لجنة الأخلاقيات بمستشفى زونشان بجامعة فودان (رقم الموافقة B2025-736). ونظرًا لطبيعة الدراسة الاستعادية، تم الإعفاء من الموافقة المستنيرة مع الالتزام بمبادئ إعلان هلسنكي، وتم معالجة بيانات المرضى بتعمية الهوية. النتائج ضمت الدراسة 190 مريضًا، مقسمين إلى مجموعة D-TACE (78 حالة) ومجموعة C-TACE (112 حالة). كان معدل السيطرة على المرض في مجموعة D-TACE أعلى بشكل ملحوظ (85.90٪ مقابل 72.32٪، RR=1.19، 95٪ CI: 1.02~1.38، P=0.023)، وكذلك معدل الاستجابة الموضوعية (48.72٪ مقابل 32.14٪، RR=1.52، 95٪ CI: 1.08~2.13، P=0.011). بعد التعديل المتعدد العوامل، ظل D-TACE عامل تنبؤ مستقل للسيطرة على المرض (OR=2.35، 95٪ CI: 1.12~4.93، P=0.023). أظهر التحليل الفرعي أن تفوق D-TACE كان واضحًا في المرضى ذوي عدد الأورام أقل من 3 (DCR: 93.33٪ مقابل 77.6٪، RR=1.20). أظهرت اختبارات التفاعل أن عدد الأورام (P=0.042) وقطر الورم (P=0.038) يعدلان الفعالية. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في معدلات الأعراض الجانبية من أي مستوى مثل متلازمة الانسداد، العدوى، نقص الكريات البيضاء، أو خلل وظائف الكبد بين المجموعتين (جميع P>0.05). الخلاصة مقارنة بـ C-TACE، أظهر D-TACE فاعلية أفضل وسلامة مماثلة في علاج سرطان الكبد الأولي قصيرة المدى. وفرصة الاستفادة من D-TACE أوضح في المرضى بحمولة ورمية منخفضة (عدد الأورام <3، القطر <7 سم). لم تقدم الدراسة بيانات للبقاء طويلة الأمد، ويحتاج التأثير المستقبلي لـ D-TACE لدراسات استباقية للتحقق.

سرطان الكبد الأولي؛ كريات محملة بالدواء؛ حقن العلاج الكيميائي عن طريق الشريان الكبدي؛ الفعالية؛ دراسة استعادية أترابية؛ معايير mRECIST