Hintergrund und Ziel Primärer Leberkrebs ist eine weltweit häufig auftretende bösartige Tumorerkrankung, und die transarterielle Chemoembolisation (TACE) ist die wichtigste nicht-chirurgische Behandlungsmethode. Die konventionelle TACE (C-TACE) weist Einschränkungen wie unkontrollierte Medikamentenfreisetzung und hohe systemische Toxizität auf. Die TACE mit medikamentenfreisetzenden Mikrosphären (D-TACE) ist eine neue Technologie, die theoretisch eine langsame Medikamentenfreisetzung und eine hohe lokale Konzentration ermöglicht. Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristige Wirksamkeit und Sicherheit von D-TACE und C-TACE bei der Behandlung des primären Leberkrebses zu vergleichen und die Patientengruppen zu identifizieren, die von D-TACE profitieren. Methoden Diese Studie ist eine retrospektive Einzelzentren-Kohortenstudie, die Patienten mit primärem Leberkrebs einschloss, die zwischen August 2018 und Februar 2019 erstmals eine TACE im Zhongshan-Hospital der Fudan-Universität erhielten. Einschlusskriterien: ① HCC-Diagnose durch pathologische oder bildgebende Verfahren; ② Child-Pugh A/B; ③ Kein extrahepatischer Metastasierung oder Tumorthrombus in der Pfortader. Ausschlusskriterien: ① Begleiterkrankungen durch andere Tumore; ② Vorherige antitumorale Behandlung außer TACE; ③ Organinsuffizienz. Primäre Endpunkte waren die krankheitskontrollrate (DCR) und das objektive Ansprechrate (ORR) 30 Tage nach Behandlung gemäß den modifizierten Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST). Sekundäre Endpunkte umfassten unerwünschte Ereignisse. Die Wirksamkeit wurde anhand des relativen Risikos (RR) und 95% Konfidenzintervalls (KI) bewertet, mit multivariabler logistischer Regression zur Anpassung von Störfaktoren und vordefinierter Subgruppenanalyse zur Bewertung von Effektmodifikatoren. Die Studie wurde vom Ethikkomitee des Zhongshan-Hospitals der Fudan-Universität genehmigt (Genehmigungsnummer: B2025-736). Aufgrund der retrospektiven Natur wurde auf eine Einwilligung verzichtet, die Studie befolgte jedoch die Helsinki-Deklaration, und Patientendaten wurden anonymisiert. Ergebnisse Es wurden 190 Patienten eingeschlossen, die in eine D-TACE-Gruppe (78 Fälle) und eine C-TACE-Gruppe (112 Fälle) unterteilt wurden. Die DCR in der D-TACE-Gruppe war signifikant höher als in der C-TACE-Gruppe (85,90 % vs. 72,32 %, RR=1,19, 95% KI: 1,02~1,38, P=0,023), ebenso wie die ORR (48,72 % vs. 32,14 %, RR=1,52, 95% KI: 1,08~2,13, P=0,011). Nach multivariater Anpassung blieb D-TACE ein unabhängiger Prädiktor für Krankheitskontrolle (OR=2,35, 95% KI: 1,12~4,93, P=0,023). Die Subgruppenanalyse zeigte, dass der therapeutische Vorteil von D-TACE bei Patienten mit weniger als 3 Tumoren am deutlichsten war (DCR: 93,33 % vs. 77,6 %, RR=1,20). Interaktionstests zeigten, dass die Tumoranzahl (P=0,042) und der Tumordurchmesser (P=0,038) die Wirksamkeit modifizieren. Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede in der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen jeglichen Grades wie Embolisationssyndrom, Infektionen, Leukopenie und Leberfunktionsstörungen zwischen den beiden Gruppen (alle P > 0,05). Fazit Im Vergleich zu C-TACE zeigt D-TACE eine bessere kurzfristige Wirksamkeit und vergleichbare Sicherheit bei der Behandlung von primärem Leberkrebs. Für Patienten mit geringer Tumorlast (Anzahl < 3, Durchmesser < 7 cm) ist der Nutzen von D-TACE deutlicher. Langzeitüberlebensdaten liegen nicht vor, und der langfristige Nutzen von D-TACE muss in prospektiven Studien bestätigt werden.

primärer Leberkrebs; medikamentenfreisetzende Mikrosphären; transarterielle Chemoembolisation; Wirksamkeit; retrospektive Kohortenstudie; mRECIST-Kriterien