Contexte et objectif. Le bénéfice en survie de la lymphadénectomie dans le cancer de l’ovaire est controversé. Les patients de l’étude LION étaient issus des populations européenne et américaine, et la pertinence de ces résultats pour les patients chinois n’est pas encore claire. Cette étude, basée sur une cohorte de cancer de l’ovaire de l’Hôpital Tumoral affilié à l’Université Fudan, utilise une simulation d’essai randomisé contrôlé (target trial emulation, TTE) pour évaluer la valeur clinique réelle de la lymphadénectomie en population chinoise, fournissant des preuves locales pour optimiser les stratégies chirurgicales et promouvoir le développement d’un traitement personnalisé de précision. Méthodes. La TTE a été appliquée avec une définition rigoureuse des critères d'inclusion et d'exclusion, de la stratégie thérapeutique et des points de suivi, afin de contrôler le biais de sélection. Sont inclus les patientes atteintes d’un carcinome épithélial de l’ovaire en première prise en charge, ayant bénéficié d’une chirurgie radicale à l’Hôpital Tumoral affilié à l’Université Fudan entre janvier 2020 et décembre 2023. L’étude a été approuvée par le comité d’éthique de l’hôpital (référence éthique : 2503-Exp155). Critères d’inclusion : ① type histologique épithélial du cancer ovarien ; ② stade pathologique post-opératoire II B à IV ; ③ âge de 18 à 75 ans ; ④ score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 à 1. Critères d’exclusion : ① présence évidente d’adénopathies lymphatiques volumineuses ou suspicion de métastases à l’imagerie préopératoire ou exploration peropératoire ; ② chirurgie non R0 (R0 défini comme absence de tumeur macroscopique visible dans la cavité abdominale et pelvienne) ; ③ patientes après traitement néoadjuvant ; ④ patientes non primo-traitées pour cancer ovarien ; ⑤ suivi post-opératoire inférieur à 3 mois. Les patientes sont réparties en deux groupes selon la réalisation ou non de la lymphadénectomie. Les données proviennent de la base de données spécialisée sur le cancer de l’ovaire de Shanghai et du système de suivi hospitalier, avec un suivi jusqu’au 30 septembre 2025. Le critère principal est la survie globale (overall survival, OS). L’analyse des courbes de survie a été réalisée selon la méthode de Kaplan-Meier et la différence entre groupes par le test log-rank. L’analyse univariée de Cox a identifié les facteurs influençant l’OS. Le seuil de significativité est fixé à α=0,05 bilatéral; P <0,05 est considéré comme statistiquement significatif. Résultats. 353 patientes incluses (239 sans lymphadénectomie, 114 avec lymphadénectomie). Pas de différences significatives entre les groupes en termes d’âge, type histologique (carcinome séreux de haut grade à 92,1% dans les deux groupes), stade FIGO (stade III : 73,7 % vs 74,1 %, stade IV : 17,6 % vs 20,2 %), mutations génétiques [taux de mutation BRCA1/2 et statut positif de défaillance de recombinaison homologue (HRD)], étendue de la chirurgie, chimiothérapie adjuvante et traitement de maintien (P >0,05). Durée de suivi de 3,0 à 54,7 mois. L’analyse OS montre un taux de survie à 4 ans de 78,4 % dans le groupe lymphadénectomie et 80,3 % dans le groupe sans, sans différence statistiquement significative (P=0,268). L’analyse univariée de Cox montre que l’âge, le stade FIGO, et la lymphadénectomie ne sont pas associés significativement à l’OS (P >0,05). Conclusion. En Chine, la valeur de la lymphadénectomie pourrait être limitée pour les patientes ayant une résection R0 et aucune preuve de métastase lymphatique peropératoire. Ces résultats doivent être validés en tenant compte des facteurs individualisés, et des études prospectives multicentriques futures sont nécessaires pour explorer la valeur clinique potentielle dans des sous-groupes spécifiques.

Cancer avancé de l’ovaire; Lymphadénectomie systémique; Essai randomisé contrôlé simulé; Survie globale; Analyse de régression de Cox