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2025年における早期乳がん臨床実践の変革をもたらす重要研究成果と展望
ZHANG Qi
,
XIU Bingqiu
,
WU Jiong
,
DOI:
10.19401/j.cnki.1007-3639.2026.02.002
摘要
腫瘍スクリーニング戦略の最適化と公衆衛生意識の向上に伴い、早期乳がんの診断率は増加し続けている。高品質な臨床研究は、診療ガイドラインおよび専門家コンセンサスの重要なエビデンスベースとして、早期乳がんの治療モデルの更新と改善を継続的に促進している。本稿は、2025年の国内外の乳がん診療ガイドラインおよびコンセンサスの更新を踏まえ、早期乳がんの臨床実践に重要な影響を与えた複数の主要研究を体系的に整理した。局所治療の面では、INSEMA研究が臨床的にリンパ節陰性のT1~T2期患者における外科的腋窩郭清省略の非劣性を証明し、COMET研究が低リスクの非浸潤性乳管がん患者における積極的監視の実現可能性を探った。BRCA BCY Collaboration研究は、若年のBRCA生殖細胞変異乳がん患者が予防的乳房切除術を受けることで長期生存が有意に改善されることを示唆した。IMPORT LOW、HYPART、NSABP B-51などの研究は、リスク層別化に基づく放射線治療の範囲と分割法の個別化を支持している。新補助療法では、neoCARHPおよびCompassHER2-pCR研究がHER2陽性早期乳がんにおける二重標的治療に基づくデエスカレーション戦略を支持し、DESTINY-Breast11研究はトラスツズマブ・デラクステカン(T-DXd)と二重標的治療の併用により高リスク患者の病理学的完全奏効率をさらに向上させることを示した。三陰性乳がん領域では、PLANeT研究が低用量ペムブロリズマブ併用化学療法の実現可能性を探った。術後補助療法では、APHINITYおよびKATHERINE研究の長期追跡結果が高リスクHER2陽性患者における二重標的治療およびトラスツズマブ・エムタンシン(T-DM1)の治療的地位を強化し、DESTINY-Breast05研究は新補助療法後の残存病変患者における無浸潤性疾患無病生存を有意に改善することを示した。ホルモン受容体陽性乳がんでは、EBCTCGメタ解析およびmonarchE、NATALEE研究が高リスク集団における内分泌療法とCDK4/6阻害剤の強化治療戦略を支持し、TAILORxおよびASTER 70s研究は年齢および遺伝的リスクに応じた化学療法決定の精緻な根拠を提供した。患者全体の管理面では、POSITIVE研究が一部の若年ホルモン受容体陽性患者において厳重なモニタリング下で内分泌療法の中断による妊娠が可能であることを示し、EUROPA研究は高齢の低リスク患者における単独放射線療法と内分泌療法の健康関連QOLの違いを比較し、治療決定に新たな参考資料を提供した。総じて、2025年の複数の主要研究は局所治療の精密化、全身療法の調整、患者全体の管理において重要な進展を遂げ、徐々にガイドライン推奨へと転換され、早期乳がんの個別化・精密化医療の堅固な基盤を提供している。
关键词
早期乳がん;ガイドライン;コンセンサス;臨床研究;臨床試験;精密治療
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