背景および目的 卵巣癌におけるリンパ節剪除術の生存利益には議論がある。LION研究の患者は欧米人であり、その結果の中国患者への適用可能性は明確ではない。本研究は復旦大学付属腫瘍病院の卵巣癌コホートに基づき、模擬ランダム化比較試験（target trial emulation, TTE）を用いて、中国人集団におけるリンパ節剪除術の真の臨床的価値を評価し、手術戦略の最適化のための地域証拠を提供し、個別化された精密医療の発展を促進する。方法 TTEを適用し、包含基準、除外基準、治療戦略、追跡時点を厳密に定義し、選択バイアスを制御した。2020年1月〜2023年12月に復旦大学付属腫瘍病院で根治的手術を受けた初発上皮性卵巣癌患者を対象とした。本研究は倫理委員会の承認を得ている（倫理番号：2503-Exp155）。包含基準：① 病理学的に上皮性卵巣癌；② 術後病期ⅡB～Ⅳ期；③ 年齢18～75歳；④ 米国東部腫瘍協働グループ（ECOG）スコア0〜1点。除外基準：① 術前画像検査および術中所見で明らかなリンパ節腫大または転移疑い；② R0切除に達しない手術（R0は腹腔および骨盤内に肉眼的残存腫瘍がないことと定義）；③ 新補助化学療法後；④ 非初治の卵巣癌患者；⑤ 術後フォローアップ期間が3ヶ月未満。患者はリンパ節剪除の有無で二群に分けた。データは上海市卵巣癌専門データベースおよび病院フォローシステムから取得し、追跡は2025年9月30日まで実施した。主要評価項目は全生存期間（overall survival, OS）である。Kaplan-Meier法で生存曲線を解析し、log-rank検定で群間差を比較した。単変量Cox回帰分析でOSに影響を与える因子を検討した。有意水準は両側検定α=0.05とし、P<0.05を統計学的有意差とした。結果 本研究には353例を含む（リンパ節剪除なし239例、剪除あり114例）。年齢、病理学的分類（高悪性度漿液性癌は両群とも92.1%）、国際産婦人科連合（FIGO）病期（Ⅲ期：73.7%対74.1%、Ⅳ期：17.6%対20.2%）、遺伝子変異［BRCA1/2変異率および相同組換え欠損（HRD）陽性率］、手術範囲、術後補助化学療法および維持療法に関する基準特性に群間で有意差はなかった（P>0.05）。追跡期間は3.0〜54.7ヶ月であった。OS解析で、リンパ節剪除群の4年OS率は78.4%、非剪除群は80.3%であり、有意差はなかった（P=0.268）。単変量Cox回帰解析では、年齢、FIGO病期、リンパ節剪除の有無はいずれもOSと有意な関連を示さなかった（P>0.05）。結論 中国において、R0切除が達成され術中にリンパ節転移の証拠がない患者では、リンパ節剪除術の価値は限定的である可能性がある。本研究結果は個別化要素とともに更なる検証を要し、将来的には多施設前向き研究を通じ特定のサブグループにおける潜在的臨床的価値を探るべきである。

進行卵巣癌;系統的リンパ節剪除術;模擬ランダム化比較試験;全生存期間;Cox回帰分析