배경 및 목적 난소암에서 림프절 절제술의 생존 이익에 대해 논란이 있다. LION 연구의 환자들은 유럽과 미국 인구였으며, 그 결과가 중국 환자에게 적용 가능한지는 명확하지 않다. 본 연구는 복단대학 부속 종양병원의 난소암 코호트를 기반으로 모의 무작위 대조 시험(target trial emulation, TTE)을 통해 중국 인구에서 림프절 절제술의 실제 임상적 가치를 평가하여 수술 전략 최적화를 위한 현지 증거를 제공하고 맞춤형 정밀 치료의 발전을 촉진하고자 한다. 방법. TTE를 적용하여 엄격한 등록 기준, 제외 기준, 치료 전략 및 추적 관찰 시점 정의를 통해 선택 편향을 통제하였다. 2020년 1월부터 2023년 12월까지 복단대학 부속 종양병원에서 근치적 수술을 받은 초기 상피성 난소암 환자를 포함하였다. 본 연구는 복단대학 부속 종양병원 윤리위원회 승인을 받았다(윤리번호: 2503-Exp155). 등록 기준: ① 병리학적 유형이 상피성 난소암일 것; ② 수술 후 병리학적 병기가 ⅡB~Ⅳ기일 것; ③ 연령 18~75세; ④ 미국 동부종양협력그룹(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 점수가 0~1점일 것. 제외 기준: ① 수술 전 영상 검사 및 수술 중 탐색에서 림프절이 명확히 비대하거나 전이가 의심되는 경우; ② R0 절제가 이루어지지 않은 경우(R0 절제: 복강 및 골반 내 육안으로 잔여 종양이 없는 경우로 정의); ③ 신보조치료 받은 환자; ④ 난소암 초기 치료 환자가 아닌 경우; ⑤ 수술 후 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 경우. 환자는 림프절 절제술 시행 여부에 따라 두 그룹으로 나누었다. 데이터는 상하이 난소암 전문 질환 데이터베이스 및 병원 추적 시스템에서 수집되었으며, 추적 관찰은 2025년 9월 30일까지 진행되었다. 주요 종점은 전체 생존율(overall survival, OS)이었다. Kaplan-Meier법을 이용하여 생존 곡선을 분석하고, log-rank 검정을 사용하여 그룹 간 차이를 비교하였다. 단변량 Cox 회귀 분석을 적용하여 OS에 영향을 미치는 요인을 분석하였다. 유의수준은 양측 검정 α=0.05로 설정하였으며, P<0.05일 때 통계학적 유의성이 있다고 판정하였다. 결과. 총 353명의 환자를 포함하였으며(림프절 절제술 비시행군 239명, 시행군 114명), 두 그룹 간 연령, 병리학적 유형(고등급 장액암 비율 모두 92.1%), 국제 산부인과 연맹(International Federation of Gynecology and Obstetrics, FIGO) 병기(Ⅲ기 비율: 73.7% vs 74.1%, Ⅳ기 비율: 17.6% vs 20.2%), 유전자 돌연변이 [BRCA1/2 돌연변이율 및 상동재조합 결함(homologous recombination deficiency, HRD) 양성률], 수술 범위, 수술 후 보조 화학요법 및 유지 치료 등 기저 특성에서는 유의한 차이가 없었다(P 모두 >0.05). 추적 관찰 기간은 3.0~54.7개월이었다. OS 분석에서 림프절 절제술 시행군과 비시행군의 4년 OS율은 각각 78.4%와 80.3%로 차이가 통계적으로 유의하지 않았다(P=0.268). 단변량 Cox 회귀 분석 결과 연령, FIGO 병기, 림프절 절제술 시행 여부는 모두 OS와 유의한 상관성이 없었다(P 모두 >0.05). 결론 중국에서 R0 절제가 완료되고 수술 중 림프절 전이 증거가 없는 환자에서 림프절 절제술의 가치는 제한적일 수 있다. 본 연구 결과는 개별화 요소와 함께 추가 검증이 필요하며 향후 다기관 전향적 연구를 통해 특정 아군에서의 잠재적 임상 가치를 탐색해야 한다.

진행성 난소암; 전신 림프절 절제술; 모의 무작위 대조 시험; 전체 생존율; Cox 회귀 분석