종양 오가노이드 구축 범용 규범 전문가 합의문(2026년판)

Organoid Specialty Committee of Shanghai Anti-Cancer Association ,  

Clinical Precision Medicine Professional Committee of Chinese Medical Doctor Association ,  

Biobank Branch of China Medicinal Biotechnology Association ,  

Clinical Data and Sample Repository Committee of Chinese Research Hospital Association ,  

Committee of Organoids and Organ-on-a-Chip Technology, China Anti-Cancer Association ,  

Working Committee on Organoid Research and Application, Chinese Society for Cell Biology ,  

Clinical Application Branch of Organoid Technology, China Medicinal Biotechnology Association ,  

摘要

오가노이드 기술은 3차원 체외 배양을 통해 인간 조직과 기관의 구조 및 기능적 특성을 고도로 모사하며, 질병 모델 구축, 정밀 의료 및 약물 개발 분야에서 중요한 가치를 지닙니다. 2019년 The New England Journal of Medicine에서 우수한 전임상 질병 모델로 평가되었으며, 연구가 심화됨에 따라 종양 오가노이드는 다양한 고형암을 폭넓게 커버하고 있습니다. 그러나 현재 중국은 종양 오가노이드의 샘플 수집, 배양 시스템, 품질 관리 및 컴플라이언스 거버넌스 등의 핵심 단계에서 통일된 기술 규범과 합의 프레임워크가 부족하여 연구 결과의 재현성과 임상 적용이 제한되고 있습니다. 이에 본 합의문은 상하이 항암 협회 오가노이드 전문위원회, 중국 의사 협회 임상 정밀 의료 전문위원회 등 조직이 국내외 광범위한 문헌 조사, 증거 등급화 및 전문가 심의를 기반으로 최초로 종양 오가노이드 구축 기술의 전 과정을 체계적으로 제시하는 범용 규범을 수립하였습니다. 샘플 수집 및 처리부터 오가노이드 배양, 계대, 동결 보존, 회복 및 품질 관리 등 전 과정을 아우릅니다. 본 합의문을 통해 종양 오가노이드 연구에 종사하는 연구자 및 임상진료진에게 과학적인 기술 지침 프레임워크를 제공하여 모델의 충실도와 신뢰성을 높이고 데이터 공유 및 횡단 비교를 촉진하며 정밀 종양 진단 및 치료에 오가노이드 기술의 표준화된 적용을 가속화하기를 희망합니다. 본 합의문은 향후 오가노이드 기반 연구 성과 및 실무 경험을 바탕으로 정기적으로 업데이트할 예정입니다.

关键词

오가노이드;종양;범용 규범;전 과정;합의문

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