摘要
오가노이드 기술은 3차원 체외 배양을 통해 인체 조직 및 장기의 구조와 기능적 특성을 고도로 모사하며, 질병 모델 구축, 정밀 의료 및 신약 개발 분야에서 중요한 가치를 지닙니다. 2019년 The New England Journal of Medicine 에서 우수한 전임상 질병 모델로 평가받았습니다. 연구가 심화됨에 따라 종양 오가노이드는 다양한 고형암을 광범위하게 포괄하게 되었습니다. 그러나 현재 중국에서는 종양 오가노이드의 샘플 수집, 배양 시스템, 품질 관리 및 규제 준수 등 주요 단계에 대한 통일된 기술 규범과 합의된 프레임워크가 부족하여 연구 결과의 재현성 및 임상 전환이 제한되고 있습니다. 이에 본 합의문은 상하이 항암 협회 오가노이드 전문위원회, 중국 의사 협회 임상 정밀 의료 전문위원회 등 기관들의 광범위한 국내외 문헌 조사, 근거 등급화 및 전문가 심의를 바탕으로 최초로 종양 오가노이드 구축 기술 전 과정을 아우르는 통합 규범을 제시합니다. 샘플 수집, 처리부터 오가노이드 배양, 계대, 동결, 회복 및 품질 관리 전 과정을 포함합니다. 본 합의문이 종양 오가노이드 연구에 종사하는 연구자 및 임상가들에게 과학적인 기술 지침 프레임워크를 제공하여 모델의 정확도와 신뢰성을 높이고 데이터 공유 및 횡단 비교를 촉진하며, 종양 정밀 진단과 치료에 오가노이드 기술의 표준화된 적용을 가속화하기를 기대합니다. 본 합의문은 앞으로 오가노이드 기반의 연구 결과와 실무 경험에 따라 정기적으로 갱신될 예정입니다.
关键词
오가노이드;종양;통용 규범;전 과정;합의