С улучшением стратегий скрининга опухолей и повышением общественного здоровья уровень ранней диагностики рака молочной железы постоянно растет. Клинические исследования высокого качества служат важной основой доказательной медицины для руководств по лечению и экспертных консенсусов, что способствует постоянному обновлению и совершенствованию моделей терапии раннего рака молочной железы. В статье систематически рассмотрены ключевые исследования, оказавшие значительное влияние на клиническую практику раннего рака молочной железы, в свете обновлений национальных и международных руководств и консенсусов на 2025 год. В сфере локального лечения исследование INSEMA подтвердило отсутствие уступчивости при исключении хирургической аксиллярной стадии у пациентов с клинически отрицательными лимфатическими узлами и стадиями Т1~Т2; исследование COMET изучило возможность активного наблюдения у пациентов с низкорисковым дольковым на месте раком; исследование BRCA BCY Collaboration показало, что проведение профилактической мастэктомии у молодых пациентов с герминативной мутацией BRCA значительно улучшает долгосрочную выживаемость. Исследования IMPORT LOW, HYPART и NSABP B-51 поддерживают персонализированный выбор объема и режима лучевой терапии для групп с разным уровнем риска. В отношении неоадъювантной терапии исследования neoCARHP и CompassHER2-pCR поддерживают применение снижающих ступень схем на основе двойной таргетной терапии для HER2-позитивного раннего рака молочной железы; исследование DESTINY-Breast11 показало, что трастузумаб дерукстекан (T-DXd) в сочетании с двойной таргетной терапией дополнительно повышает частоту полной патологической ремиссии у пациентов с высоким риском. В области тройного отрицательного рака молочной железы исследование PLANeT изучило возможность применения низких доз пембролизумаба с химиотерапией. В адъювантной терапии после операции результаты длительного наблюдения исследований APHINITY и KATHERINE укрепили роль двойной таргетной терапии и трастузумаб эмтанзин (T-DM1) у пациентов с высоким риском HER2-позитивного рака; исследование DESTINY-Breast05 продемонстрировало значительное улучшение безинвазивного выживания у пациентов с остаточным заболеванием после неоадъювантной терапии с использованием T-DXd. При гормонопозитивном раке молочной железы мета-анализ EBCTCG и исследования monarchE, NATALEE поддерживают усиленную эндокринную терапию с ингибиторами CDK4/6 у пациентов с высоким риском, а исследования TAILORx и ASTER 70s предоставляют точные обоснования для принятия решений по химиотерапии с учетом возраста и генетического риска. В аспекте комплексного управления пациентами исследование POSITIVE показало, что прекращение эндокринной терапии под строгим контролем для достижения беременности возможно у части молодых гормонопозитивных пациентов; исследование EUROPA сравнило качество жизни пожилых пациентов с низким риском при монотерапии лучевой терапией и эндокринной терапией, предоставив новые данные для принятия решений в лечении. В целом, в 2025 году ряд ключевых исследований достигли важных достижений в точном локальном лечении, адаптации системной терапии и комплексном управлении пациентами, постепенно интегрировавшись в рекомендации руководств, обеспечивая надежную базу для индивидуализированной и точной терапии раннего рака молочной железы.

ранний рак молочной железы;руководства;консенсус;клинические исследования;клинические испытания;точная терапия