Предыстория и цель. Существует спор относительно преимуществ лимфаденэктомии при раке яичников. Пациенты исследования LION были из Европы и Америки, и применимость результатов к китайским пациентам остается неясной. В этом исследовании на основе когорты рака яичников госпиталя Фуданского университета с использованием имитационного рандомизированного контролируемого испытания (target trial emulation, TTE) оценивается реальная клиническая ценность лимфаденэктомии у китайских пациентов, что обеспечивает локальные доказательства для оптимизации хирургической стратегии и способствует развитию персонализированной точной медицины. Методы. Использовалась методика TTE с строгим определением критериев включения и исключения, стратегии лечения и временных точек наблюдения для контроля смещения отбора. В исследование включены пациенты с впервые диагностированным эпителиальным раком яичников, прошедшие радикальную операцию в госпитале Фудана с января 2020 по декабрь 2023 года. Исследование одобрено этическим комитетом госпиталя (номер одобрения: 2503-Exp155). Критерии включения: ① эпителиальный тип рака яичников; ② патологический послеоперационный стадийный диагноз II B–IV стадия; ③ возраст 18–75 лет; ④ оценка ECOG от 0 до 1. Критерии исключения: ① явное увеличение лимфатических узлов или подозрение на метастазы при предоперационной визуализации и интраоперационном исследовании; ② неполное удаление опухоли (определяется как отсутствие макроскопических остатков в брюшной и тазовой полостях); ③ пациенты после неоадъювантной терапии; ④ не впервые диагностированные пациенты с раком яичников; ⑤ время наблюдения после операции менее 3 месяцев. Пациенты разделены на две группы в зависимости от проведения лимфаденэктомии. Данные получены из специализированной базы данных рака яичников Шанхая и системы наблюдения в больнице, с наблюдением до 30 сентября 2025 года. Основной конечной точкой служила общая выживаемость (overall survival, OS). Выживаемость анализировали методом Каплана-Мейера, различия между группами оценивали с помощью теста log-rank. Однофакторный регрессионный анализ Кокса применялся для выявления факторов, влияющих на OS. Значимость устанавливалась при α=0.05; P<0.05 считалось статистически значимым. Результаты. Всего включено 353 пациента (без лимфаденэктомии — 239, с лимфаденэктомией — 114). Межгрупповые различия по возрасту, типу патологии (92,1% высокозлокачественный серозный рак в обеих группах), стадии FIGO (III стадия: 73,7% против 74,1%, IV стадия: 17,6% против 20,2%), генетическим мутациям [мутации BRCA1/2 и положительный статус гомологичной рекомбинационной недостаточности (HRD)], объему операции, адъювантной и поддерживающей терапии не были статистически значимы (P>0.05). Период наблюдения составил от 3.0 до 54.7 месяцев. Анализ OS показал 4-летнюю выживаемость 78.4% в группе лимфодиссекции и 80.3% в группе без нее, без статистически значимой разницы (P=0.268). Однофакторный анализ Кокса выявил, что возраст, стадия FIGO и лимфаденэктомия не были значимо связаны с OS (P>0.05). Заключение. В Китае для пациентов с R0-резекцией и отсутствием интраоперационных данных о лимфогенных метастазах ценность лимфаденэктомии может быть ограничена. Результаты требуют дальнейшей проверки с учётом индивидуальных факторов, и в будущем следует проводить многоцентровые проспективные исследования для изучения потенциальной клинической ценности в конкретных подгруппах.

распространённый рак яичников; системная лимфаденэктомия; имитационное рандомизированное контролируемое исследование; общая выживаемость; регрессионный анализ Кокса