Предпосылки и цель Первичный рак печени является одним из наиболее распространённых злокачественных опухолей в мире, трансартериальная хемоэмболизация (TACE) является основным нехирургическим методом лечения. Традиционный TACE (conventional-TACE, C-TACE) имеет ограничения, такие как неконтролируемое высвобождение лекарств и высокая системная токсичность. TACE с лекарственными микросферами (drug-eluting beads TACE, D-TACE) как новая технология, теоретически обеспечивает замедленное высвобождение лекарств и высокую локальную концентрацию. Цель настоящего исследования — сравнить краткосрочную эффективность и безопасность D-TACE и C-TACE при лечении первичного рака печени, а также определить группы пациентов, наиболее выгодно реагирующие на D-TACE. Методы Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование, включающее пациентов с первичным раком печени, впервые получивших TACE в учреждении аффилированной больницы Чжуншань при Университете Фудань в период с августа 2018 по февраль 2019 года. Критерии включения: ① подтвержденная гистологически или с помощью визуализации HCC; ② класс Child-Pugh A/B; ③ отсутствие внепеченочной метастазирования или тромба в главном воротном вене. Критерии исключения: ① сопутствующие другие опухоли; ② предыдущее антиопухолевое лечение кроме TACE; ③ нарушение функции жизненно важных органов. Основные конечные показатели — уровень контроля заболевания (DCR) и объективная результативность (ORR) через 30 дней после лечения по модифицированным критериям оценки ответа при солидных опухолях (mRECIST). Вторичные показатели включают нежелательные реакции. Эффективность оценивали с помощью относительного риска (RR) и 95% доверительного интервала (CI), мультивариантный логистический регрессионный анализ использовали для контроля смешивающих факторов, а также проводили предположенный подгрупповой анализ модифицирующих эффективность факторов. Исследование одобрено этическим комитетом аффилированной больницы Чжуншань при Университете Фудань (номер разрешения: B2025-736). Из-за ретроспективного характера исследования информированное согласие было отменено этическим комитетом, однако исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, а личные данные пациентов были анонимизированы. Результаты В исследование были включены 190 пациентов, разделённых на группу D-TACE (78 пациентов) и группу C-TACE (112 пациентов). Уровень контроля заболевания в группе D-TACE был значительно выше, чем в группе C-TACE (85,90% против 72,32%, RR=1.19, 95% CI: 1.02~1.38, P=0.023), а также объективная результативность (48,72% против 32,14%, RR=1.52, 95% CI: 1.08~2.13, P=0.011). После мультимодальной корректировки D-TACE оставался независимым прогностическим фактором контроля заболевания (OR=2.35, 95% CI: 1.12~4.93, P=0.023). Подгрупповой анализ показал, что преимущество D-TACE наиболее выражено у пациентов с числом опухолей менее 3 (DCR: 93.33% против 77.6%, RR=1.20). Тесты на взаимодействие выявили модифицирующий эффект числа опухолей (P=0.042) и диаметра опухоли (P=0.038) на эффективность. Различия в частоте побочных эффектов любой степени, включая симптомы эмболизационного синдрома, инфекции, лейкопению и нарушение функции печени, не были статистически значимы между двумя группами (P>0.05 для всех). Выводы В сравнении с C-TACE, D-TACE демонстрирует лучшую краткосрочную эффективность и сопоставимую безопасность при лечении первичного рака печени. Для пациентов с низкой опухолевой нагрузкой (число опухолей <3, диаметр <7 см) преимущества D-TACE более выражены. Долгосрочные данные о выживаемости не представлены, и преимущества D-TACE в долгосрочной перспективе требуют подтверждения в проспективных исследованиях.

первичный рак печени; лекарственные микросферы; трансартериальная хемоэмболизация печени; эффективность; ретроспективное когортное исследование; критерии mRECIST