Antecedentes y objetivo La hibridación in situ por fluorescencia (FISH) del gen murine double minute 2 (MDM2) es un método auxiliar importante para el diagnóstico y diagnóstico diferencial de tumores de origen adiposo, pero la poliploidía, la heterogeneidad intratumoral y las señales cercanas al umbral pueden aumentar las discrepancias en la interpretación. Este estudio evalúa la situación actual del control de calidad entre laboratorios en la detección de MDM2-FISH de tumores de origen adiposo en la ciudad de Shanghái, analiza la consistencia de resultados cualitativos y cuantitativos entre diferentes laboratorios, identifica factores clave que afectan la calidad de la prueba y proporciona una base para la estandarización y normalización de la detección MDM2-FISH. Métodos Este estudio es una evaluación retrospectiva de calidad interlaboratorio que incluyó a 18 laboratorios participantes en la evaluación de la calidad interlaboratorio de la detección MDM2-FISH en tumores de origen adiposo. El panel de evaluación de calidad incluía 5 muestras clínicas quirúrgicas, abarcando 3 casos positivos para amplificación de MDM2 y 2 negativos, uno de los cuales presentaba un cariotipo irregular poliploide negativo. Los laboratorios recibieron las muestras de forma ciega y realizaron la detección según sus procedimientos operativos estándar, reportando resultados cualitativos y datos cuantitativos como el número medio de señales de MDM2 y la sonda del centrómero del cromosoma 12 (chromosome enumeration probe 12, CEP12), así como la proporción MDM2/CEP12. En referencia a los resultados de la interpretación estándar, se construyó una tabla de contingencia 2×2 para calcular la tasa de conformidad general, sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo e intervalo de confianza del 95 %; se realizaron análisis estadísticos mediante análisis de concordancia, puntuación Z modificada (Modified Z-score), gráficos de desviación, diagramas de dispersión y diagramas de caja. Resultados Los 18 laboratorios enviaron resultados cualitativos válidos, y 17 de ellos remitieron datos cuantitativos completos. Se analizaron 90 resultados cualitativos de 5 muestras de referencia de los 18 laboratorios, con 54 verdaderos positivos, 0 falsos negativos, 29 verdaderos negativos y 7 falsos positivos. La tasa de conformidad general fue del 92,2 % (IC 95 %: 84,6 %~96,8 %), sensibilidad del 100 % (IC 95 %: 93,5 %~100 %), especificidad del 80,6 % (IC 95 %: 64,0 %~91,8 %), valor predictivo positivo del 88,5 % (IC 95 %: 77,8 %~95,3 %) y valor predictivo negativo del 100 % (IC 95 %: 88,1 %~100 %). La consistencia fue alta para tumores adiposos atípicos/sarcomas lipomatosos bien diferenciados, sarcomas lipomatosos desdiferenciados y muestras de lipoma, mientras que la consistencia fue baja (61,11 %) para muestras negativas poliploides. El análisis cuantitativo mostró que la mayoría (11/17) de laboratorios tenían valores de la proporción MDM2/CEP12 y número de copias de señales dentro del rango aceptable, 4 laboratorios excedieron los límites de desviación en al menos un indicador, y 2 laboratorios mostraron un sesgo sistemático notable en varios indicadores. Conclusión Los laboratorios de Shanghái demostraron una buena coherencia general en la detección MDM2-FISH de tumores de origen adiposo, aunque persisten diferencias en la interpretación de muestras complejas como las poliploides. Fortalecer la estandarización de procedimientos de detección, unificar criterios de interpretación y realizar capacitaciones específicas puede ayudar a mejorar la precisión y la concordancia de resultados interlaboratorios.

tumores de origen adiposo;MDM2 gen;hibridación in situ por fluorescencia;evaluación de calidad interlaboratorio;estudio multicéntrico;análisis de consistencia