Antecedentes y objetivo El carcinoma hepatocelular primario es un tumor maligno frecuente a nivel mundial, y la quimioembolización transarterial (TACE) es el principal método de tratamiento no quirúrgico. La TACE convencional (C-TACE) presenta limitaciones como la liberación incontrolada de fármacos y una alta toxicidad sistémica. La TACE con microesferas liberadoras de medicamentos (D-TACE), como una nueva tecnología, teóricamente permite una liberación sostenida del fármaco y una alta concentración local. Este estudio pretende comparar la eficacia a corto plazo y la seguridad de D-TACE y C-TACE en el tratamiento del carcinoma hepatocelular primario, y explorar los grupos de población que se benefician de D-TACE. Métodos Este estudio es una cohorte retrospectiva unicéntrica que incluyó pacientes con carcinoma hepatocelular primario que recibieron el primer tratamiento con TACE en el Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan entre agosto de 2018 y febrero de 2019. Criterios de inclusión: ① Diagnóstico confirmado de HCC por patología o imágenes; ② Child-Pugh A/B; ③ Sin metástasis extrahepáticas o trombo tumoral en la vena porta principal. Criterios de exclusión: ① Tumores concomitantes; ② Tratamiento antitumoral previo distinto a TACE; ③ Insuficiencia de órganos vitales. Los principales parámetros de resultado fueron la tasa de control de la enfermedad (DCR) y la tasa de respuesta objetiva (ORR) 30 días después del tratamiento, evaluados según los criterios modificados de respuesta en tumores sólidos (mRECIST). Los resultados secundarios incluyeron efectos adversos. La eficacia se evaluó mediante el riesgo relativo (RR) y el intervalo de confianza (IC) del 95%, con regresión logística multivariante para ajustar factores de confusión y análisis de subgrupos preestablecidos para evaluar factores modificadores de la eficacia. Este estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Zhongshan afiliado a la Universidad de Fudan (número de aprobación: B2025-736). Debido a la naturaleza retrospectiva, el comité de ética eximió el consentimiento informado, pero el estudio siguió los principios de la Declaración de Helsinki y la información de los pacientes fue anonimizada. Resultados Se incluyeron un total de 190 pacientes divididos en grupo D-TACE (78 casos) y grupo C-TACE (112 casos). La tasa de control de la enfermedad fue significativamente mayor en el grupo D-TACE que en el grupo C-TACE (85,90% vs 72,32%, RR=1,19, IC 95%: 1,02~1,38, P=0,023), así como la tasa de respuesta objetiva (48,72% vs 32,14%, RR=1,52, IC 95%: 1,08~2,13, P=0,011). Tras ajuste multifactorial, D-TACE siguió siendo un factor predictivo independiente del control de la enfermedad (OR=2,35, IC 95%: 1,12~4,93, P=0,023). El análisis de subgrupos mostró que la ventaja terapéutica de D-TACE era más significativa en pacientes con menos de 3 tumores (DCR: 93,33% vs 77,6%, RR=1,20). Las pruebas de interacción indicaron efectos modificadores del número de tumores (P=0,042) y del diámetro tumoral (P=0,038) sobre la eficacia. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de eventos adversos de cualquier grado como síndrome postembolización, infecciones, leucopenia y daño hepático entre los dos grupos (todos P>0,05). Conclusión En comparación con C-TACE, D-TACE mostró mejor eficacia a corto plazo y seguridad comparable en el tratamiento del carcinoma hepatocelular primario. Para pacientes con baja carga tumoral (número <3, diámetro <7 cm), el beneficio de D-TACE es más evidente. Este estudio no proporciona datos de supervivencia a largo plazo; los beneficios a largo plazo de D-TACE deben confirmarse en estudios prospectivos.

carcinoma hepatocelular primario; microesferas con fármaco; quimioembolización transarterial hepática; eficacia; estudio de cohorte retrospectivo; criterios mRECIST