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乳腺癌内乳前哨淋巴结活检评估预后及指导个体化内乳照射:一项长期随访研究
陈玉光, 孙晓, 毕钊, 邱鹏飞, 段宝伟, 樊庆达, 王永胜
中国癌症杂志    2023, 33 (2): 142-151.   DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2023.02.007
摘要   (155 HTML15 PDF(pc) (1595KB)(984)  

背景与目的: 内乳照射(internal mammary lymph node irradiation,IMNI)可以改善内乳淋巴结(internal mammary lymph node,IMLN)高危转移患者的生存。本研究旨在探讨内乳前哨淋巴结活检(internal mammary sentinel lymph node biopsy,IM-SLNB)对评估预后及指导个体化IMNI的优势。方法: 回顾性分析2011年11月—2021年12月在3项前瞻性临床试验(NCT01642511、NCT03541278、NCT03024463)中成功行IM-SLNB的浸润性乳腺癌患者,筛选预后的独立危险因素,分析内乳前哨淋巴结(internal mammary sentinel lymph node,IMSLN)转移对预后的影响;在接受区域淋巴结照射者中分析IMNI实施状况、生存获益及对放射性肺损伤(radiation induced lung injury,RILI)的影响。主要研究终点为无病生存期(disease-free survival,DFS),次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)和RILI。结果: 研究入组537例患者,中位随访60个月。IMSLN转移状况是DFS及OS的独立危险因素(P均<0.05),与IMSLN阴性组患者相比,IMSLN阳性组患者DFS及OS显著降低(P均<0.05)。IMSLN阴性患者增加IMNI并没有显著改善DFS(P = 0.099)和OS(P = 0.486),但RILI的风险显著增高(OR = 3.678,P<0.05)。对于IMSLN阳性患者,增加IMNI可显著改善5年DFS(87.3% vs 52.5%,P = 0.040),但并未转化为OS的获益(P = 0.603)。结论: IMSLN的转移状况是独立的预后因素,IMSLN转移的患者接受IMNI可显著改善预后,IMSLN未转移的患者通过豁免IMNI可在不影响预后的情况下显著降低RILI的风险。


Variables DFS OS
Univariate Cox analysis Multivariate Cox analysis Univariate Cox analysis Multivariate Cox analysis
HR (95% CI) P value HR (95% CI) P value HR (95% CI) P value HR (95% CI) P value
IMSLN (positive vs negative) 5.908
(3.194-10.928)
<0.001 3.652
(1.832-7.281)
<0.001 6.927
(2.783-17.240)
<0.001 3.232
(1.153-9.058)
0.026
Age 0.994
(0.960-1.030)
0.749 1.034
(0.984-1.086)
0.190
Menopausal status (yes vs no) 1.338
(0.721-2.480)
0.356 1.712
(0.694-4.222)
0.243
Tumor location (lateral vs central/medial) 1.622
(0.871-3.020)
0.127 1.993
(0.785-5.063)
0.147
No. of positive ALN 1.121
(1.083-1.160)
<0.001 1.090
(1.045-1.137)
<0.001 1.138
(1.082-1.196)
<0.001 1.100
(1.032-1.173)
0.003
Pathological size (cm) 0.002 0.006 <0.001 0.013
2-5 (vs≤2) 1.484
(0.760-2.899)
0.248 0.769
(0.374-1.577)
0.473 4.430
(1.250-15.700)
0.021 2.597
(0.697-9.673)
0.155
>5 (vs≤2) 5.367
(2.080-13.848)
<0.001 3.571
(1.357-9.395)
0.010 17.214
(3.850-76.970)
<0.001 9.514
(2.023-44.749)
0.004
Histological grade (Ⅲ vs Ⅰ-Ⅱ) 2.270
(1.230-4.189)
0.009 2.367
(1.273-4.400)
0.006 1.129
(0.429-2.973)
0.806
Lymphatic invasion (yes vs no) 1.106
(0.433-2.827)
0.833 1.137
(0.261-4.945)
0.864
ER (ER+ vs ER-) 0.550
(0.291-1.039)
0.065 0.449
(0.180-1.115)
0.085
PR (PR+ vs PR-) 0.668
(0.357-1.252)
0.208 0.575
(0.231-1.429)
0.233
HER2 (HER2+ vs HER2-) 1.171
(0.583-2.353)
0.657 1.072
(0.386-2.979)
0.893
Tumor subtype 0.219 0.209
HER2+ ( vs HR+/HER2-) 1.372
(0.657-2.864)
0.400 1.382
(0.463-4.124)
0.562
TN (vs HR+/HER2-) 2.049
(0.902-4.653)
0.087 2.683
(0.899-8.011)
0.077
Radiotherapy (yes vs no) 1.384
0.731-2.621)
0.319 1.856
(0.686-5.024)
0.223
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表2 DFS与OS的单因素与多因素COX回归分析
正文中引用本图/表的段落
537例患者中位随访时间为60个月(7 ~ 131个月),失访率为4.7%(25/537),乳房/胸壁复发7例,区域淋巴结复发2例,远处转移32例,死亡17例。单因素Cox回归分析IM-SLNB后DFS与OS的危险因素,结果显示,IMSLN转移状况、ALN阳性数目、肿瘤大小和组织学分级与DFS相关(P均<0.05),对差异有统计学意义的因素进一步行多因素Cox回归分析显示,IMSLN转移状况、ALN阳性数目、肿瘤大小和组织学分级是DFS的独立危险因素。采用同样的方法分析OS的危险因素,结果显示,IMSLN转移状况、ALN阳性数目和肿瘤大小是影响OS的独立危险因素(P均<0.05,表2)。
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