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乳腺癌内乳前哨淋巴结活检评估预后及指导个体化内乳照射:一项长期随访研究
陈玉光, 孙晓, 毕钊, 邱鹏飞, 段宝伟, 樊庆达, 王永胜
中国癌症杂志    2023, 33 (2): 142-151.   DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2023.02.007
摘要   (148 HTML15 PDF(pc) (1595KB)(911)  

背景与目的: 内乳照射(internal mammary lymph node irradiation,IMNI)可以改善内乳淋巴结(internal mammary lymph node,IMLN)高危转移患者的生存。本研究旨在探讨内乳前哨淋巴结活检(internal mammary sentinel lymph node biopsy,IM-SLNB)对评估预后及指导个体化IMNI的优势。方法: 回顾性分析2011年11月—2021年12月在3项前瞻性临床试验(NCT01642511、NCT03541278、NCT03024463)中成功行IM-SLNB的浸润性乳腺癌患者,筛选预后的独立危险因素,分析内乳前哨淋巴结(internal mammary sentinel lymph node,IMSLN)转移对预后的影响;在接受区域淋巴结照射者中分析IMNI实施状况、生存获益及对放射性肺损伤(radiation induced lung injury,RILI)的影响。主要研究终点为无病生存期(disease-free survival,DFS),次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)和RILI。结果: 研究入组537例患者,中位随访60个月。IMSLN转移状况是DFS及OS的独立危险因素(P均<0.05),与IMSLN阴性组患者相比,IMSLN阳性组患者DFS及OS显著降低(P均<0.05)。IMSLN阴性患者增加IMNI并没有显著改善DFS(P = 0.099)和OS(P = 0.486),但RILI的风险显著增高(OR = 3.678,P<0.05)。对于IMSLN阳性患者,增加IMNI可显著改善5年DFS(87.3% vs 52.5%,P = 0.040),但并未转化为OS的获益(P = 0.603)。结论: IMSLN的转移状况是独立的预后因素,IMSLN转移的患者接受IMNI可显著改善预后,IMSLN未转移的患者通过豁免IMNI可在不影响预后的情况下显著降低RILI的风险。


Item No IMNI (n=142) IMNI (n=101) 5-year DFS (IMNI vs no IMNI) P value HR (95% CI)
T1 47 39 91.9% vs 85.5% 0.974 1.026 (0.228-4.617)
T2-3 95 62 84.7% vs 90.3% 0.225 1.875 (0.680-5.175)
N1 109 41 100.0% vs 92.7% 0.356 0.029 (0.000-52.000)
N2-3 29 60 77.4% vs 74.6% 0.672 1.257 (0.435-3.633)
Ⅰ-Ⅱ 100 26 100.0% vs 95.2% 0.539 0.036 (0.000-1 486.000)
42 75 82.5% vs 74.6% 0.919 0.952 (0.369-2.458)
Lateral 84 43 87.9% vs 90.1% 0.872 1.145 (0.218-6.009)
Central/medial 54 57 83.4% vs 85.8% 0.503 1.423 (0.506-3.998)
IMSLN positive 19 67 87.3% vs 52.5% 0.040 0.286 (0.087-0.943)
IMSLN negative 123 34 84.5% vs 96.5% 0.099 3.269 (0.488-21.890)
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表3 IMNI生存获益的亚组分析
正文中引用本图/表的段落
随访采用门诊或电话的方式。随访时间从术后第1天计算,至2022年9月。研究期间观察到终点事件的数据记作完全数据,死于其他原因、失访或未达到研究终点记作删失数据,主要研究终点定为无病生存期(disease-free survival,DFS),即术后第1天至首次出现局部区域复发或远处转移的时间;次要终点定为总生存期(overall survival,OS)和放射性肺损伤(radiation-induced lung injury,RILI),其中OS指术后第1天至出现乳腺癌相关死亡的时间。RILI的诊断通过胸部电子计算机断层扫描获得,主要表现为局限在照射区域内的斑片影、通气支气管征、条索影、肺实变影或蜂窝样改变,在放疗完成后3个月内发生为急性事件,在放疗完成后3个月之后发生为延迟事件。
IMNI组与非IMNI组患者的DFS与OS差异均无统计学意义(P均>0.05,图2A),IMNI在不同N分期、T分期、临床病理学分期及肿瘤位置亚组中的获益差异均无统计学意义(P > 0.05,表3)。分层分析,IMNI对IMSLN阴性亚组5年DFS与OS无显著改善(P>0.05,图2B),但可显著改善IMSLN阳性亚组的5年DFS(P=0.040),尽管未转化为OS的获益(P = 0.603,图2E)。在IMSLN阴性亚组中进一步分析ALN 1 ~ 3枚、4枚及以上阳性患者的DFS及OS,结果显示,IMNI对该两组患者均无显著的预后意义(P均>0.05,图2C ~ D)。总之,IMNI在各临床病理学高危亚组中均未呈现获益的显著性,只在IMSLN阳性患者中呈现出获益的显著性。
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