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奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识（2024年版）

中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会, 福建省抗癌协会癌痛专业委员会

中国癌症杂志 2024, 34 (8): 785-805. DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2024.08.008

摘要（365）

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奥沙利铂是多种恶性肿瘤治疗的基石药物。超敏反应是奥沙利铂令人困扰的不良反应之一，可能危及患者生命，常迫使医师停用奥沙利铂，转寻其他替代方案，而这些替代方案可能效果更差、耐受性更低和（或）价格更昂贵。奥沙利铂超敏反应主要表现为经典的Ⅰ型过敏反应，另外还包含细胞因子释放反应及混合型。临床上最关注的是严重过敏反应的管理以及针对发生超敏反应后奥沙利铂再挑战的问题。因此，本专家组基于国内外循证医学证据，结合临床实践经验，对奥沙利铂超敏反应的定义、临床特征、诊断、分类与分级标准、处理以及再挑战进行充分的评估与讨论，最终形成《奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识（2024年版）》，以便进一步规范对奥沙利铂超敏反应的全程管理。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台（Practice guideline REgistration for transPAREncy，PREPARE）上注册，注册编号为 PREPARE-2024CN371。

证据质量分级及推荐强度分级	具体描述	研究类型
证据质量分级
高	非常确信真实的效应值接近效应估计值	① 随机对照研究； ② 质量升高二级的观察性研究
中	对效应估计值有中等程度的信心：真实值有可能接近估计值，但仍存在二者大不相同的可能性	① 质量降低一级的随机对照研究； ② 质量升高一级的观察性研究
低	对效应估计值的确信程度有限：真实值可能与估计值大不相同	① 质量降低二级的随机对照研究； ② 观察性研究
极低	对效应估计值几乎没有信心：真实值很可能与估计值大不相同	① 质量降低三级的随机对照研究； ② 质量降低一级的观察性研究； ③ 系列病例观察； ④ 个案报道
推荐强度分级
强推荐	遵从推荐时利大于弊
弱推荐	遵从推荐时利弊不确定或利弊相当

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表1 GRADE系统的证据质量及推荐强度分级

正文中引用本图/表的段落

采用共识会议法针对相关证据进行评估、讨论，最终通过投票对共识相关问题达成不同等级的专家推荐意见，投票设置“非常同意”“基本同意”“不确定或不同意”3个选项，专家可对“草稿”的每个章节提出修改意见。专家共识度（即选择“非常同意”或“基本同意“的专家人数比例）≥80%的专家意见一致定义为达成共识。采用推荐意见分级的评估、制定与评价（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation，GRADE）分级系统对每项共识意见的证据级别及推荐强度进行评价分级（表1），最终形成本共识。

#：表示1型症状；&：表示CRR型症状；*：表示任一型症状。呼吸消化道(aerodigestive) 指呼吸道和消化道上部的器官和组织组成，包括呼吸道（咽和喉）、肺道（气管、支气管和肺）和上消化道（食管）。

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