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《系统评价和meta分析的优先报告条目》——PRISMA

• 系统综述和meta分析是系统地总结既往的研究成果，进一步形成决策证据的方法，尤其是针对随机对照试验（randomized controlled trail，RCT）等高质量研究的系统综述与meta分析，长期以来被认为是干预措施研究证据金字塔的塔尖，即最高等级证据。

  《系统评价和meta分析优先报告条目》（Preferred Reporting Items for Systems Reviews and Meta-Analyses，PRISMA）是指导作者报告评估医疗干预（如药物、设备、手术程序或心理咨询）的随机试验与其他类型研究设计的系统评价和meta分析的指南。

  《中国癌症杂志》编辑部自2023年8月起执行PRISMA，投稿作者需严格按照PRISMA的要求进行系统评价和meta分析的论文写作。同行评议人员和编辑也可以借此来评审系统综述和meta分析。读者也可以依据PRISMA来评价系统综述和meta分析结果的有效性。

  
  

  
  

  《系统评价和meta分析的优先报告条目》（PRISMA）.docx（点击超链接可下载）

  
  

  项目	编号	条目清单	所在页码
  标题
  标题	1	明确本研究报告是针对系统综述、meta分析，还是两者兼有
  摘要
  结构式摘要	2	提供结构式摘要包括：背景；目的；资料来源；纳入研究的标准；研究对象和干预措施；研究评价和综合的方法；结果；局限性；结论和主要发现；系统综述的注册号#
  前言
  基础理论	3	介绍当前已知的研究理论基础
  目的	4	通过对研究对象、干预措施、对照措施、结局指标和研究类型（participants，interventions，comparisons，outcomes，study design，PICOS）为导向的问题提出所需要解决的清晰明确的研究问题
  方法
  方案与注册	5	如果已有研究方案，需说明方案内容并给出可获得该方案的途径（如网址），并且提供现有的已注册的研究信息，包括注册编号
  纳入标准与排除标准	6	将指定的研究特征（如PICOS、随访时间）和报告的特征（如检索年限、语种、发表情况）作为纳入研究的标准，并给出合理的说明
  信息来源	7	针对每次检索及最终检索的结果描述所有文献信息的来源（如资料库文献，与研究作者联系获取相应的文献）
  文献检索	8	需至少说明一个数据库的检索策略，包含所有的检索策略的使用，使得检索结果可以重现*
  研究选择	9	需说明纳入研究被选择的过程（包括初筛、合格性鉴定及纳入系统综述等步骤，据实还可包括纳入meta分析的过程）
  资料提取	10	描述资料提取的方法（例如预提取表格、独立提取、重复提取）以及任何向报告作者获取或确认资料的过程
  资料条目	11	需列出并说明所有资料相关的条目（如PICOS、资金来源）以及作出的任何推断和简化形式
  单个研究存在的偏倚△	12	需描述用于评价单个研究偏倚的方法（包括该方法是否用于研究或结局水平），以及在资料综合中该信息如何被利用
  概括效应指标	13	说明主要的综合结局指标[如危险度比值（risk ratio），均值差（difference in means）]
  结果综合	14	描述结果综合的方法，如果进行了meta分析，则说明异质性检验的方法
  研究偏倚△	15	详细地评估可能影响数据综合结果的可能存在的偏倚（如发表偏倚、研究中的选择性报告偏倚）
  其他分析	16	对于研究中其他的分析方法进行描述（如敏感性分析或亚组分析、meta回归分析），并说明哪些分析是预先制定的
  结果
  研究选择	17	需报告初筛的文献数、评价符合纳入的文献数以及最终纳入研究的文献数，同时给出每一步排除文献的原因，应提供流程图
  研究特征	18	明每一个被提取资料的文献的特征（如样本含量、PICOS、随访时间）并提供参考文献
  研究内部偏倚风险	19	需说明每个研究中可能存在偏倚的相关数据，如果条件允许，还需要说明结局测量水平的评估（见条目12）
  单个研究的结果	20	针对所有结局指标（有效或有害性），说明每个研究的：① 各干预组结果的简单合并；② 综合效应值及其可信区间，并提供森林图
  结果的综合	21	需说明每项meta分析的结果，包括可信区间和异质性检验的结果
  研究间偏倚	22	需说明对研究间可能存在偏倚的评价结果（见条目15）
  其他分析	23	如有其他分析需一并给出其他分析的结果（如敏感性分析或亚组分析，即meta回归分析，见条目16）
  讨论
  证据总结	24	总结研究的主要发现，包括每一个主要结局的证据强度；分析它们与主要利益冲突的关系（如医疗保健的提供者、使用者及政策决策者）
  局限性	25	探讨单个研究和结局水平的局限性（如偏倚的风险）以及系统综述的局限性（如检索不全面、报告偏倚等）
  结论	26	探讨单个研究和结局水平的局限性（如偏倚的风险）以及系统综述的局限性（如检索不全面、报告偏倚等）
  其他	27	描述本系统综述的资金来源和其他支持（如提供资料）以及系统综述的资助者（致谢）

  ^#：《中国癌症杂志》编辑部建议投稿作者均能够注册自己的meta分析。目前注册平台有两个：PROSPERO平台和Cochrane。前者注册时间短，后者时间长。注册的优点：① 减少后续操作过程中发生的偏倚。② 有利于文章的发表。③ 防止已经有人注册过，避免资源浪费。

  ^*：文献检索应检索中、英文数据库。中文数据库应包括万方、维普、CNKI、sinoMed等；英文检索应包括Embase、pubMed、Cochrane、WoS等。此外，需至少说明一个数据库的检索策略，建议用pubMed，包括主题词检索词、检索式（含布尔运算符）。

  ^△：偏倚是系统误差引起的错误，导致meta分析结果偏离真实情况，从而产生一定的误导。在阅读Meta分析文章时，对偏倚的警惕、评估和解读至关重要，不能盲目相信meta分析的结果和结论。应研究偏倚的种类包括：随机序列生成（选择偏倚）[random sequence generation（selection bias）]、分配隐藏（选择偏倚）[allocation concealment（selection bias）]、受试者和研究人员的盲法（实施偏倚）[blinding of participants and personnel（performance bias）]、结果评价的盲法（测量偏倚）[blinding of outcome assessment（detection bias）]、不完整的结果数据（随访偏倚）[incomplete outcome data（attrition bias）]、选择性报告（报告偏倚）[selective reporting（reporting bias）]、其他偏倚（other bias）。

  
  

  
  

  

  图1 系统综述与Meta分析的文献收集及筛选流程图 

  
  

  
  

  《中国癌症杂志》编辑部

  2023年9月

发布日期：2023-09-01 浏览： 2036