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局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗MDT专家共识(2025年版)
郭晔, 胡超苏, 张陈平
中国癌症杂志    2025, 35 (11): 1076-1089.   DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2025.11.010
摘要   (167 HTML6 PDF(pc) (997KB)(150)  

约2/3的头颈部鳞状细胞癌患者就诊时处于局部晚期,即便采用多学科团队(multidisciplinary team,MDT)的诊疗模式,其治疗结局仍有待改进。免疫治疗已经成为复发转移性头颈部鳞状细胞癌的标准治疗,近年来在局部晚期特别是围手术期的临床研究中获得了初步成功,但在不同场景具体应用方面依然面临诸多问题。中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专家委员会组织专家基于循证医学证据及临床实践探索,经过多轮讨论,最终形成14条共识意见。本共识全面涵盖局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗的各种治疗场景,归纳如下:① 在全程治疗策略方面,对于拟接受根治性手术及辅助放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者,推荐采用新辅助免疫治疗、免疫治疗联合放化疗及辅助免疫治疗的全程治疗模式。② 在新辅助治疗阶段,对于需要进行新辅助免疫治疗的患者,建议选择免疫治疗联合化疗方案,疗程为2~3个周期;对于新辅助治疗后影像学评估显示肿瘤缓解且需要保留器官功能的非口腔癌患者,应采用根治性放疗。③ 免疫治疗联合放疗阶段目前尚存在争议,其最佳治疗方案和适用人群有待进一步临床研究探索。④ 在辅助免疫治疗阶段,对于具有高危因素的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者,术后推荐采用辅助放疗联合免疫治疗的综合方案,辅助免疫治疗的疗程为6~12个月。本共识将有利于指导局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗的规范化应用,并且为下一步的临床研究奠定基础,力求提高国内局部晚期头颈部鳞状细胞癌免疫治疗的研究水平。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy,PREPARE)上注册,注册号为PREPARE-2025CN1241。


研究 临床研究类型 研究人群 样本量 治疗方案
NIVOPOSTOP研究[42] Ⅲ期 局部晚期头颈部鳞状细胞癌具有高复发风险的病理学特征(结节包膜外侵、肿瘤切缘呈阳性、淋巴结侵犯≥4个,多发神经周围浸润) 680 纳武利尤单抗:+CRT vs CRT
纳武利尤单抗:240 mg 1个周期(CRT前)+360 mg 3个周期(CRT同期,每3周1次)+480 mg 6个周期(CRT后,每4周1次)
(免疫治疗8.75个月)
Leddon J L, et al[44] Ⅱ期 局部区域复发性头颈部鳞状细胞癌接受挽救性手术后的患者 39 纳武利尤单抗:240 mg,12个周期(每2周1次),或480 mg,共6个周期(每4周1次)
(免疫治疗6个月)
ADJORL1研究[45] Ⅱ期 局部区域复发性头颈部鳞状细胞癌接受挽救性手术后的患者 57 纳武利尤单抗:240 mg,5个周期(每2周1次)+
480 mg,3个周期(每4周1次)
(免疫治疗5.5个月)
Pathway研究[46] Ⅱ期随机对照试验 局部区域复发性头颈部鳞状细胞癌接受挽救性治疗后具有高复发风险的患者 100 帕博利珠单抗 vs 安慰剂
帕博利珠单抗:200 mg,16个周期或1年(每3周1次)
(免疫治疗12个月)
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表4 局部晚期头颈部鳞状细胞癌辅助免疫治疗的研究汇总
正文中引用本图/表的段落
注释:针对需要接受辅助免疫治疗的局部晚期和复发性头颈部鳞状细胞癌患者,辅助免疫治疗的使用时长是临床面临的重要议题之一,已有上述临床研究取得积极的研究结果提供重要参考,包括NIVOPOSTOP研究(辅助免疫治疗约8个月)、ADJORL1研究(辅助免疫治疗约6个月)、Pathway研究(辅助免疫治疗12个月)等,不同的临床研究所采取的方案各异(表4)。基于上述临床研究,术后给予6~12个月的辅助免疫治疗是合理的选择。
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