摘要: [简评]
PHOENIC-GC研究有很多值得重视之处。
首先,胃癌腹膜转移发生率很高,预后很差,对常规全身化疗疗效有限,是胃癌治疗公认的难点之一;而PHOENIC-GC是少有的专门探索胃癌腹膜转移治疗的大型Ⅲ期临床研究。
其次,该研究的治疗方案有两大特色,一是选择了紫杉醇,二是腹腔静脉双通路给药并联合替吉奥,兼顾了局部和全身治疗。是首个采用腹腔静脉双通路给予紫杉醇,并联合替吉奥治疗腹膜转移的Ⅲ期临床研究。
第三,虽然总体人群中试验组的优势未达统计学差异,但联合治疗组有获益趋势,在没有方案违背的PPS人群中,试验组OS有显著优势,在中量腹水亚组中,OS亦有显著差异。腹水同腹腔化疗疗效的交互性分析,证实腹水是影响疗效的重要因素。
第四,对此研究的结果,尽管还需要前瞻性研究证实,很多专家还是认同腹腔化疗作用的,尤其在优势亚组中(如中量腹水的患者)。该研究在JCO发表,且国内据此开展了多个紫杉醇腹腔静脉双通路给药化疗的研究就是很好的例子。
第五,研究者过于乐观地估计了腹腔联合化疗组的疗效,导致的样本量低估,以及腹水患者在试验组和对照组间分布严重失衡可能导致了试验组优势的削弱,这些都和总体阴性的结果有关。
尽管PHOENIX研究失败了,但该研究为进一步探索胃癌腹膜转移的最佳治疗策略提供了思路,对胃癌腹膜转移的临床实践有很大的影响和推动。