摘要： ［简评］
　　TAILORx研究之所以能在2018年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）作为重磅报道，随即发表在《新英格兰医学杂志》上，除了研究入组巨量人群、工作难度大以外，更重要的是给临床实践提供了重要指导。TAILORx研究其实早在2015年新英格兰医学杂志已发表过一部分结果，即≤10分的低风险患者，即使未经化疗，5年无浸润性疾病生存率（invasive disease-free survival，iDFS）亦可达93.8%，5年无远处转移生存率（distant recurrence-free survival，DRFS）为99.3%，5年总生存率（overall survival，OS）高达98%，提示满足入组条件且0~10分患者可以不化疗。本次是对11~25分的中危患者进行再分析，主要终点为iDFS，单纯内分泌辅助治疗的非劣效性最终达到。
　　对该研究，有几点需要注意：① 如文中所述，NSABP B20的18~31分界限意味着10年的DRFS为10%~20%；TAILORx研究者选取11分为低中危界限，考虑的是11分时的10年DRFS 95%CI上限为10%，最大程度可保障0~10分的低危性；同样选取25分考虑的是其10年的DRFS可信区间上限为20%，最大程度保障该分值以下的患者不是经典定义的高风险人群（10年DRFS大于20%）。因而这种新的分类方法具有较大合理性，中危人群的重新定义也使得大家对TAILORx研究的新结果非常关注。② 临床病理因素和多基因工具用哪个来决策是否化疗是近年来一直在探讨的问题。在国内没有可靠认证的Oncotype DX21基因检测的情况下，临床病理因素在临床医生实际决策中起到了更为关键的作用，实际上，淋巴结为阴性前提下的临床病理因素低危［（主要考虑分级和肿块大小，或Adjuvant!Online等美国癌症联合会（American Joint Committee on cancer，AJCC）推荐的网络工具］和Oncotype DX21基因低中危（0~25分）是高度吻合的，事实上，即使使用另一种基因工具—70基因的MammaPrint，临床低危而基因高危也是无化疗获益的。相反，临床高危而基因低危的，化疗在一定程度上可避免。期待国内今后有更多相关数据积累来判断多基因工具应用的合理性。③ 本研究仍有一些缺陷：非劣效性研究的PPS集的分析很重要，本文没有提供；基于年龄的分层分析是非预设的，临床医生依据年龄分层决策时可以参考相关结论，但也要充分知情风险/获益。