中国癌症杂志 ›› 2019, Vol. 29 ›› Issue (3): 233-240.doi: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2019.03.013

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Durvalumab治疗放化疗后不可切除的局部晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期试验—PACIFIC研究解读

郭兰伟,王慧娟   

  1. 1. 郑州大学附属肿瘤医院肿瘤防治研究办公室,国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院癌症早诊早治办公室
    2. 郑州大学附属肿瘤医院肿瘤内科
  • 出版日期:2019-03-30 发布日期:2019-04-26
  • 通信作者: 王慧娟 E-mail: 18638561588@163.com

  • Published:2019-03-30 Online:2019-04-26

摘要: 【简评】
       Ⅲ期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占初诊肺癌的30%,基于淋巴结受累情况可切除性存在很大差异。对于不可手术切除的Ⅲ期NSCLC,目前的标准治疗是同步放化疗,但是患者的5年生存率低于20%。PACIFIC研究是在过去的几十年里,Ⅲ期不可切除的NSCLC全身治疗中,第一个无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)都获得阳性结果的Ⅲ期临床研究。研究结果分别在2017年的欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)和2018年的世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)上公布,并同期在N Engl J Med上发表,代表着Ⅲ期不可切除的NSCLC治疗领域的里程碑式进展。
      尽管PACIFIC研究结果为Ⅲ期不可切除的NSCLC患者同步放化疗后的免疫检查点抑制剂durvalumab巩固治疗提供了新的选择,但是仍有一些问题值得深入探讨。首先是PD-1抑制剂和放化疗的最佳结合模式,临床前的动物模型显示,PD-1抑制剂与放化疗同步治疗的疗效最好,目前正在进行中的临床研究也在探索放化疗同步PD-1抑制剂治疗Ⅲ期不可切除的NSCLC,相信未来的研究结果会给我们提供更好的临床治疗方案。其次,PACIFIC研究的亚组分析中发现PD-L1表达<1%的人群OS没有获益,治疗前是否需要进行PD-L1检测也是临床治疗中面临的问题。第三,PACIFIC研究入组人群多为高加索裔,这种治疗模式是否适合亚裔人群,对于亚裔常见的驱动基因尤其是表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)突变人群是否适合,这些都是未来需要解决的问题。