本刊指南与共识栏目也取得了较大的影响力,也获得了华东地区优秀栏目的荣誉。然而随着指南/共识类文章投稿越来越多,为进一步规范指南/规范类文章的写作规范,提高指南/共识类文章的质量,本刊参考国内外认可的指南/共识类文献评价工具——AGREE-China和RIGHT声明,制定本刊指南/共识类文章的制定及写作注意事项,供各位制定及写作时参考。
1、 指南/共识类制定的基本流程
指南/共识类在制订时,建议包含以下流程:
⑴ 组建指南/共识制定专家团队:可根据上述人员组成指导组、专家组、方法学组、秘书组等团队。
⑵ 召开专家团会议,制定计划:经专家团队讨论,确定指南制定的目的、意义、使用者、应用对象、时间计划表等。
⑶ 证据的检索和收集:经国内外文献专业检索,充分收集该领域的文献,并进行初步筛选。
⑷ 证据质量评价:对数据提取分析,通常采用GRADE分级对证据质量进行评价,形成证据等级,共指南/共识制定推荐时使用。
⑸ 指南/共识的撰写初稿
⑹ 召开专家团会议,对指南/共识初稿进行审定,综合证据质量进行推荐,如证据质量不足,导致推荐等级异议时,可由专家团进行投票审议。
⑺ 形成终稿,同行评议:根据专家团审定意见,形成终稿,如有可能请该领域专家进行同行评议。
⑻ 指南/共识的发布和推广:杂志投稿发布,同时可召开发布会扩大影响力,后续可进行巡讲会等多种形式推广。
2、 指南/共识类文章撰写时应包含的要点
⑴ 题目:应清晰判断为指南/共识,并明确分类如筛查、诊断、治疗等,需注明年份。
⑵ 作者:原则上指南的制定者以政府单位或行业协会为主,共识的制定可以以专家团队为主,但建议以多中心专家团队为佳。牵头专家在该领域具有权威性,极具影响力。指南/共识制定专家团队除多学科临床专家团队外,建议流行病学家、循证医学专家、卫生经济学专家、信息学专家(文献检索)、甚至医学编辑等相关的多学科专家。明确各类型作者在指南/共识制定过程中的作用,并注明通信作者及联系方式。
⑶ 摘要:应对指南/共识的意见进行汇总,如果是定期更新的指南/共识,可对更新部分内容进行详细描述。
⑷ 前言/背景:需要描述指南/共识制定的目的和必要性;描述指南/共识要解决的健康问题的流行病学特征,如患病率、发病率、病死率和疾病负担等;描述指南/共识的使用者和适应症对象;描述通过指南/共识的建立,拟解决的问题及达到的总体目标和具体目标;需明确指南/共识是更新版还是新制定的或是国际指南/共识翻译的。
⑸ 文献检索:文献检索应查全查准,应包含国内外各大数据库;需明确检索数据库和检索策略;需罗列参考文献
⑹ 证据质量评价:有明确的证据质量评价方法或标准,一般采用Grade证据分级系统或牛津循证医学证据分级系统;对证据级别进行定义,并进行分级,可采用表格形式,清晰明了。
⑺ 推荐意见形成的方法:应明确从证据到形成推荐意见的方法,应科学,如德尔菲法、名义群体法、共识形成会议法、投票等。形成推荐意见时不仅要考虑证据的等级,还要考虑本地的医疗环境、医疗条件、经济成本、患者价值观等进行利弊权衡,所以并非高等级的证据一定是强推荐意见。当证据不足或没有,或者存在争议的部分,明确指出相应的解决方法。
⑻ 推荐意见等级:每一条推荐意见需要明确的推荐等级,如强推荐、弱推荐、谨慎推荐及不推荐等。形成推荐意见等级时,考虑了目标人群的偏好、不良反应/安全性、成本效益等相关的因素
⑼ 意见汇总:如有可能,可采用图表等形式,对推荐意见进行汇总,清晰明了,增加可读性。
⑽ 局限性:应披露指南/共识制定过程中的局限性及对推荐意见可能产生的影响。
⑾ 外部专家评议:制定后,需有外部专家审阅,并给出审阅专家的相关性和权威性。
⑿ 利益冲突声明:应明确承诺作者间、作者与审稿人间、与指南/共识中出现的药物或器械厂商之间,是否有利益冲突?应披露指南/共识制定过程中是否有第三方进行赞助。如有,应注明这些利益冲突对推荐意见有无影响;如无,也需要进行申明。
《中国癌症杂志》编辑部
2023年9月