中国癌症杂志 ›› 2018, Vol. 28 ›› Issue (10): 780-786.doi: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2018.10.010

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晚期卵巢癌中间型瘤体减灭术+腹腔热灌注化疗对比单纯中间型瘤体减灭术研究解读

贾慧珣,李 俊,史庭燕   

  • 出版日期:2018-10-30 发布日期:2018-11-12
  • 通信作者: 王靖雯 E-mail: jwwang89@163.com

  • Published:2018-10-30 Online:2018-11-12

摘要: [简评]
2018年卵巢癌研究受到国际学者热议的重要话题之一,即晚期卵巢癌术中腹腔热灌注化疗(hyperthermic intraperitoneal chemotherapy,HIPEC)。该论文之所以能够刊登在2018年New England Journal of Medicine(NEJM)上,主要因为这是首次真正意义上的随机对照Ⅲ期临床研究报道,在接受新辅助化疗的Ⅲ期上皮性卵巢癌患者中,中间型瘤体减灭术联合HIPEC,可延长无疾病进展生存期与总生存期,这为临床实践提供了重要的参考。但正如主编在本期评论上所说,我们真的需要热一点吗?而之后同刊发表的3篇评论,也对该研究进行了客观的分析。
对该研究,有几点需要注意:
⑴ 手术质量均一性:① 从随机时间上看,两个中心在术前进行随机分组,即在患者能否达到满意切除尚未知的情况下随机分组,可能造成研究者手术质量的偏倚,这也间接地解释了HIPEC组中存在更多结肠回肠造口术的原因。② 入组时间跨度9年,8个中心,平均每个中心每年3例患者,从体量上较难达到手术质量的均一性。
⑵ 两组间基线不均衡:相较于HIPEC组(3例),对照组中包括更多非高级别浆液性卵巢癌(13例),这些绝大多数为预后相对较差的病理类型,如黏液性、透明细胞、转移性癌等。
⑶ 作为一项Ⅲ期临床研究,样本量偏小(245例),导致两组间死亡人数仅相差15例,难以真正回答临床疗效的问题。因此,HIPEC——需要热一点吗?这一问题尚有待更多的大样本随机对照Ⅲ期临床研究来证实。