背景与目的：人乳头状瘤病毒（human papilloma virus，HPV）感染状态在宫颈癌前病变诊断和宫颈癌分型中具有重要意义，而在宫颈病变中高危型（high-risk，HR）HPV感染通常与P16蛋白的过表达密切相关，因此在临床上对组织样本进行病理学诊断时将免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）检测的P16蛋白表达作为判断HPV感染情况的重要依据，但两者之间仍有部分不一致，其相关性有待深入研究，以更好地指导临床实践。方法：回顾性收集复旦大学附属肿瘤医院2020年1月—2023年12月进行宫颈活检或手术的618例患者的临床病理学资料（伦理批号：050432-4-2307E），采用聚合酶链反应（polymerase chain reaction，PCR）反向点杂交法检测HPV DNA多亚型，包括HR和低危型（low-risk，LR）；采用IHC检测P16蛋白水平，比较两者的一致率，评估P16表达在判断HPV感染时的灵敏度和特异度。618例宫颈病变患者中，宫颈鳞癌92例，宫颈腺癌257例，高级别鳞状上皮内病变（high-grade squamous intraepithelial lesions，HSIL）79例，低级别鳞状上皮内病变（low-grade squamous intraepithelial lesions，LSIL）105例，慢性宫颈炎85例。结果：在宫颈鳞癌中，HR-HPV和P16的阳性率分别为88.0%（81/92）和91.3%（84/92），一致率为90.2%（83/92），P16在判断HR-HPV感染中的灵敏度和特异度为96.3%和45.5%；在宫颈腺癌中，HR-HPV和P16的阳性率分别为54.5%（140/257）和58.8%（151/257），一致率为82.5%（212/257），P16在判断HR-HPV感染中的灵敏度和特异度为87.9%和76.1%；在HSIL中，HR-HPV和P16的阳性率分别为75.9%（60/79）和70.9%（56/79），一致率为82.2%（65/79），P16在判断HR-HPV感染中的灵敏度和特异度为85.0%和73.7%；在LSIL中，HR-HPV和P16的阳性率分别为73.3%（77/105）和8.5%（9/105），一致率为33.3%（35/105），P16在判断HR-HPV感染中的灵敏度和特异度为10.4%和96.4%；在慢性宫颈炎中，HR-HPV和P16的阳性率分别为20.0%（17/85）和0.0%（0/85），一致率为80.0%（68/85），P16在判断HR-HPV感染中的灵敏度和特异度为0.0%和100.0%。在宫颈鳞癌、宫颈腺癌及HSIL中P16阳性与HPV16/18呈显著正相关（P=0.000），而在LSIL及慢性宫颈炎中无显著相关性（P>0.05）。结论：在宫颈鳞癌及宫颈腺癌中，P16阳性表达与HPV DNA阳性（HPV感染）的一致率较高，尤其P16表达与HPV16/18亚型感染显著相关。HSIL中P16阳性表达可以初步反映HPV感染情况，但在LSIL及慢性宫颈炎中，P16表达难以准确地反映HPV感染情况。P16与HPV DNA检测不一致可能受感染亚型、病理学类型、样本质量等多种因素影响，实际工作中应仔细分析或用多种方法确定HPV的感染状态。