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抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)
薛丽琼, 许婷婷, 郭晔, 胡超苏
中国癌症杂志    2025, 35 (5): 510-522.   DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2025.05.010
摘要   (176 HTML28 PDF(pc) (1030KB)(385)  

头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其治疗效果及患者的预后并不理想,随着抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗和免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的广泛应用,HNSCC患者的生存期虽有所延长但仍存在较大的改善空间。近年来多项研究提示,抗EGFR单抗联合ICIs治疗可带来良好的效果及安全性,已获得美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)和中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)等发布的权威性指南推荐。然而,抗EGFR单抗联合ICIs治疗方案的应用仍处于早期探索阶段,如何在临床中规范使用仍存在诸多待解答的问题,包括其协同作用机制、在不同类型患者中的治疗价值及安全性等。CSCO头颈肿瘤专家委员会组织专家基于循证医学证据及临床实践探索,经过多轮讨论,最终形成《抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)》,对抗EGFR单抗与ICIs联合治疗的作用机制、分层治疗、在特殊人群中的应用及安全性等方面提出指导建议。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy,PREPARE)上注册,注册号为PREPARE-2025CN666。期望本共识能够为临床医师提供更为明确和实用的指导,进一步推动该联合方案在临床实践中的合理应用,为HNSCC患者提供更多的治疗选择。


NCT 期别 治疗方案 治疗
线数
样本量 n 铂类药物耐药 n (%) ICIs暴露 n (%) 西妥昔单抗暴露 n (%) ORR/% 中位PFS/月 中位OS/月
NCT03370276[31] Ⅱ期 西妥昔单抗+纳武利尤单抗 一线 43 - - - 37.2 6.15 20.2
NCT04856631[32] Ⅱ期 西妥昔单抗+特瑞普利单抗 一线 43 - - - 41.9 8.2 18.1
NCT05673577[33] Ⅱ期 西妥昔单抗+卡瑞利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+顺铂 一线 21 - - - 90.5 NR NR
NCT03082534[34] Ⅱ期 西妥昔单抗+帕博利珠单抗 一线+后线 33 17 (51.5) 0 (0.0) 0 (0.0) 45.0 6.5 18.4
NCT04856631[35] Ⅱ期 西妥昔单抗+特瑞普利单抗 后线 45 20 (44.4) 0 (0.0) 0 (0.0) 60.0 9.9 15.4
NCT03370276[31,36] Ⅱ期 西妥昔单抗+纳武利尤单抗 后线 45 10 (22.2) 22 (48.9) NR 22.2 3.4 11.4
NCT03691714[37] Ⅱ期 西妥昔单抗+度伐利尤单抗 一线+后线 33 NR 10 (30.3) 1 (3.0) 39.0 5.8 9.6
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表1 抗EGFR单抗联合ICIs治疗R/M HNSCC的临床研究设计和疗效结果汇总
正文中引用本图/表的段落
① Foxp3+调节性T(regulatory T,Treg)细胞浸润增加:Foxp3+ Treg细胞通过分泌转化生长因子-β(transforming growth factor β,TGF-β)和白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)抑制树突状细胞成熟,并直接削弱细胞毒性T淋巴细胞(cytotoxic T lymphocyte,CTL)及自然杀伤(nature killer,NK)细胞的杀伤活性[27,29];② 髓系来源抑制细胞(myeloid-derived suppressor cell,MDSC)增加:MDSC通过高表达PD-L1、TGF-β及大量释放IL-10,进一步抑制免疫应答[27,30]。联合应用PD-1抑制剂可有效地阻断上述免疫抑制信号转导通路,逆转肿瘤微环境的免疫抑制状态,提示两者具有潜在的协同作用[27,29-30]。
基于抗EGFR单抗与ICIs的协同作用机制,该联合治疗策略近几年已成为HNSCC领域的重要研究方向。目前,多项研究[31-37]提示抗EGFR单抗联合ICIs治疗在R/M HNSCC不同类型患者中的获益可能存在差异,在一线治疗患者、铂类药物耐药或治疗失败患者中均获得较好的疗效,在ICIs治疗失败患者中的疗效不及预期(表1)。
a:文献中仅列出所有级别的治疗期间不良反应(treatment-emergent adverse event,TEAE),常见的TEAE(≥10%)包括皮疹(39.5%)、贫血(37.2%)、痤疮样皮疹(25.6%)、低钾血症(20.9%)等;b:文献中仅列出所有级别的TEAE,常见的TEAE(≥10%)包括皮疹(35.6%)、贫血(26.7%)、甲状腺功能减退(22.2%)、低镁血症(20.0%)等.NR:无报告. ...
Durvalumab plus cetuximab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: an open-label, nonrandomized, phase Ⅱ clinical trial
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2023
... 基于抗EGFR单抗与ICIs的协同作用机制,该联合治疗策略近几年已成为HNSCC领域的重要研究方向.目前,多项研究[31-37]提示抗EGFR单抗联合ICIs治疗在R/M HNSCC不同类型患者中的获益可能存在差异,在一线治疗患者、铂类药物耐药或治疗失败患者中均获得较好的疗效,在ICIs治疗失败患者中的疗效不及预期(表1). ...

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