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抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)
薛丽琼, 许婷婷, 郭晔, 胡超苏
中国癌症杂志    2025, 35 (5): 510-522.   DOI: 10.19401/j.cnki.1007-3639.2025.05.010
摘要   (176 HTML28 PDF(pc) (1030KB)(385)  

头颈部鳞状细胞癌(head and neck squamous cell carcinoma,HNSCC)是头颈部肿瘤最为常见的一种类型,其治疗效果及患者的预后并不理想,随着抗表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)单抗和免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)的广泛应用,HNSCC患者的生存期虽有所延长但仍存在较大的改善空间。近年来多项研究提示,抗EGFR单抗联合ICIs治疗可带来良好的效果及安全性,已获得美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)和中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology,CSCO)等发布的权威性指南推荐。然而,抗EGFR单抗联合ICIs治疗方案的应用仍处于早期探索阶段,如何在临床中规范使用仍存在诸多待解答的问题,包括其协同作用机制、在不同类型患者中的治疗价值及安全性等。CSCO头颈肿瘤专家委员会组织专家基于循证医学证据及临床实践探索,经过多轮讨论,最终形成《抗EGFR单抗联合免疫检查点抑制剂治疗头颈部鳞状细胞癌专家共识(2025年版)》,对抗EGFR单抗与ICIs联合治疗的作用机制、分层治疗、在特殊人群中的应用及安全性等方面提出指导建议。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(Practice guideline REgistration for transPAREncy,PREPARE)上注册,注册号为PREPARE-2025CN666。期望本共识能够为临床医师提供更为明确和实用的指导,进一步推动该联合方案在临床实践中的合理应用,为HNSCC患者提供更多的治疗选择。


治疗线数 治疗方案 样本量 n 3级及以上TRAE n (%) 常见的3级及以上TRAE(≥5%)
一线 帕博利珠单抗+化疗[8] 276 198 (71.7) 贫血:54 (20%);
中性粒细胞减少:49 (18%);
血小板减少:24 (9%);
黏膜炎:26 (9%);
口腔炎:22 (8%);
疲劳:19 (7%);
恶心:15 (5%)
一线 帕博利珠单抗[8] 300 51 (17.0) -
一线 西妥昔单抗+纳武利尤单抗[31] 43 10 (23.3) 痤疮样皮疹:4 (9%);
低镁血症:2 (5%);
低磷血症:2 (5%)
一线 西妥昔单抗+特瑞普利单抗[32] 43 13 (30.2) NRa
一线+后线 西妥昔单抗+帕博利珠单抗[34] 33 14 (42.4) 口腔黏膜炎:3 (9%);
结肠炎:2 (6%);
痤疮样皮疹:2 (6%);
低镁血症:2 (6%)
一线+后线 西妥昔单抗+度伐利尤单抗[37] 33 17 (51.5) -
后线 西妥昔单抗[12] 103 21 (20.4) -
后线 纳武利尤单抗[10] 236 31 (13.1) -
后线 帕博利珠单抗[11] 246 33 (13.4) -
后线 西妥昔单抗+特瑞普利单抗[35] 45 10 (22.2) NRb
后线 西妥昔单抗+纳武利尤单抗[36] 45 14 (31.1) 疲劳:6 (13%)
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表2 不同研究安全性数据
正文中引用本图/表的段落
抗EGFR单抗联合ICIs治疗R/M HNSCC获得较好的效果的同时,也展现出可控的安全性特征(表2):① 抗EGFR单抗联合ICIs治疗方案的3级及以上TRAE发生率低。在一线治疗中,西妥昔单抗+纳武利尤单抗的3级及以上TRAE发生率为23.0%[31],西妥昔单抗+特瑞普利单抗为30.2%[32],西妥昔单抗+帕博利珠单抗(88%为一线治疗患者)为42.4%[34],而KEYNOTE-048研究[8]中,帕博利珠单抗联合化疗为72%。在后线治疗中,西妥昔单抗联合特瑞普利单抗的3级及以上TRAE发生率为22.2%[35],西妥昔单抗联合纳武利尤单抗为31%[36],与后线传统治疗方案(纳武利尤单抗为13.1%[10],帕博利珠单抗为13%[11],西妥昔单抗为20%[12])相近。需注意西妥昔单抗联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(54%为后线治疗患者)的3级及以上TRAE发生率较高(51.5%)[37]。② 靶向治疗联合免疫治疗方案的不良反应叠加效应有限,未明显增加抗EGFR单抗及ICIs单药毒性,基于既往ICIs单药治疗的安全性数据(3级及以上TRAE发生率:帕博利珠单抗一线治疗为17%[8],纳武利尤单抗二线治疗为13.1%[10])和抗EGFR单抗单药治疗的安全性数据(西妥昔单抗二线治疗为20%[12]),抗EGFR单抗联合ICIs治疗方案的3级及以上TRAE发生率为23.0%~30.2%[31-32],与单药治疗数据接近,提示二者联合未导致累积性不良反应。
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